Skład i postać leku
Rosufy 10 mg

Preparat Rosufy zawiera rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Skład pomocniczy obejmuje celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon, laktozę jednowodną oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od dawki: 101,86 mg w 5 mg, 96,79 mg w 10 mg, 193,57 mg w 20 mg oraz 174,98 mg w 40 mg. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), laktozę jednowodną, triacetynę oraz barwniki (żółty lub czerwony tlenek żelaza, E 172), różniące się w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Rosufy – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Pełen skład leku Rosufy
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki tabletek powlekanych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Usuwanie niewykorzystanego leku
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełen skład leku Rosufy

Preparat Rosufy jest dostępny w formie tabletek powlekanych o czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest rozuwastatyna (Rosuvastatinum), występująca w postaci soli wapniowej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny.1

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Rosufy wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

Szczególnie istotna jest zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku:3

Dawka leku Zawartość laktozy jednowodnej
5 mg 101,86 mg
10 mg 96,79 mg
20 mg 193,57 mg
40 mg 174,98 mg

Skład otoczki tabletek powlekanych

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku:4

Dla tabletek 5 mg (otoczka Opadry II Yellow 33K12488):

Dla tabletek 10 mg i 20 mg (otoczka Opadry II Pink 33K94423):

  • Hypromeloza 6cP – polimer tworzący powłokę
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz
  • Triacetyna – plastyfikator
  • Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie

Dla tabletek 40 mg (otoczka Opadry II Pink 33K94424):

  • Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
  • Laktoza jednowodna – wypełniacz
  • Triacetyna – plastyfikator
  • Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Lek Rosufy występuje w postaci tabletek powlekanych, charakteryzujących się specyficznym wyglądem w zależności od dawki:5

Dawka Kolor Kształt Oznaczenie Wymiary
5 mg Żółty Okrągły, obustronnie wypukły ’ROS’ nad '5′ po jednej stronie Średnica 7 mm
10 mg Różowy Okrągły, obustronnie wypukły ’ROS’ nad ’10’ po jednej stronie Średnica 7 mm
20 mg Różowy Okrągły, obustronnie wypukły ’ROS’ nad ’20’ po jednej stronie Średnica 9 mm
40 mg Różowy Owalny, obustronnie wypukły ’ROS’ nad ’40’ po jednej stronie 6,8 x 11,4 mm

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Rosufy jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.6

Preparat należy przechowywać w określonych warunkach:7

  • Temperatura przechowywania: nie wyższa niż 30°C
  • Opakowanie: oryginalne, w celu ochrony przed światłem

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.8

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl