Pełen skład leku Rivaxar 20 mg

Produkt leczniczy Rivaxar występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera 20 mg rywaroksabanu jako substancji aktywnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, o ciemnoczerwonym kolorze i średnicy 6,5 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „20”, druga strona pozostaje gładka.¹

Substancje pomocnicze

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera 28,78 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Skład leku Rivaxar 20 mg jest precyzyjnie określony i zawiera substancje tworzące zarówno rdzeń tabletki, jak i jej otoczkę.³

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki pełnią różne funkcje farmaceutyczne – celuloza mikrokrystaliczna i laktoza jednowodna stanowią wypełniacze nadające tabletce odpowiednią masę i objętość. Sodu laurylosiarczan działa jako surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej, hypromeloza 2910 służy jako spoiwo, a kroskarmeloza sodowa jako substancja rozpadowa przyspieszająca uwalnianie substancji czynnej. Magnezu stearynian pełni funkcję substancji poślizgowej ułatwiającej proces tabletowania.⁴

W skład otoczki wchodzą hypromeloza 2910 jako polimer powlekający, tytanu dwutlenek (E 171) nadający tabletce białe zabarwienie, makrogol 3350 jako plastyfikator oraz żelaza tlenek czerwony (E 172) zapewniający charakterystyczny ciemnoczerwony kolor tabletki.⁵

Postać farmaceutyczna i forma podania

Rivaxar 20 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Ta forma podania zapewnia dokładne dawkowanie oraz wygodę stosowania dla pacjenta.⁶

Opakowanie leku

Produkt leczniczy Rivaxar pakowany jest w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 5, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Rivaxar wynosi 2 lata od daty produkcji. Istotną informacją dla lekarzy przepisujących ten lek jest brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu zapewnienie odpowiedniej utylizacji tego typu produktów medycznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rivaxar 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w specyficzne interakcje z materiałami opakowania czy innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność lub skuteczność.¹⁰