Skład i postać leku
Rivaldo 6 mg
Produkt leczniczy Rivaldo zawiera rywastygminę w postaci wodorowinianu rywastygminy i jest dostępny w formie twardych kapsułek o dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6,0 mg. Kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację: 1,5 mg (żółte, czerwony nadruk „R 1.5”), 3 mg (pomarańczowe, czerwony nadruk „R 3.0”), 4,5 mg (czerwone, biały nadruk „R 4.5”) oraz 6,0 mg (czerwono-pomarańczowe, czerwony nadruk „R 6.0”). Substancje pomocnicze obejmują hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Kapsułki zawierają biały lub białawy proszek, a ich otoczka składa się z żelatyny, sodu laurylosiarczanu oraz barwników takich jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu (E 171). Nadruki wykonane są tuszami zawierającymi m.in. szelak, tlenki żelaza, lecytynę sojową i barwniki (np. Czerwień Allura E 129).
Skład produktu leczniczego Rivaldo
Produkt leczniczy Rivaldo dostępny jest w formie kapsułek twardych w czterech różnych dawkach. Substancją czynną preparatu jest rywastygmina w postaci wodorowinianu rywastygminy. Poszczególne dawki zawierają odpowiednio:1
- Rivaldo 1,5 mg – każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy2
- Rivaldo 3 mg – każda kapsułka zawiera 3 mg rywastygminy3
- Rivaldo 4,5 mg – każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy4
- Rivaldo 6,0 mg – każda kapsułka zawiera 6,0 mg rywastygminy5
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, kapsułki Rivaldo zawierają następujące substancje pomocnicze w składzie kapsułki:6
- Hypromeloza – substancja wypełniająca, wpływająca na konsystencję zawartości kapsułki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszku
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość kapsułki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
Skład otoczki kapsułek
Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki, co umożliwia ich łatwą identyfikację wizualną:7
| Dawka | Kolor kapsułki | Skład otoczki | Nadruk |
|---|---|---|---|
| 1,5 mg | Żółta | Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172) | Czerwony nadruk „R 1.5” na korpusie |
| 3 mg | Pomarańczowa | Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171) | Czerwony nadruk „R 3.0” na korpusie |
| 4,5 mg | Czerwona | Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171) | Biały nadruk „R 4.5” na korpusie |
| 6,0 mg | Czerwono-pomarańczowa | Żelatyna, Sodu laurylosiarczan, Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171) | Czerwony nadruk „R 6.0” na korpusie |
Skład nadruku
Nadruki na kapsułkach zawierają różne składniki w zależności od koloru:8
- Czerwony tusz (stosowany w kapsułkach 1,5 mg, 3 mg i 6 mg):
- Szelak
- Żelaza tlenek czerwony (E 172)
- Lecytyna sojowa
- Antifoam DC
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Czerwień Allura, lak aluminiowy (E 129)
- Glikol propylenowy
- Biały tusz (stosowany w kapsułkach 4,5 mg):9
- Szelak
- Tytanu dwutlenek (E 171)
Postać farmaceutyczna
Rivaldo ma postać kapsułek twardych w czterech różnych dawkach, które można odróżnić na podstawie kolorów i nadruków:10
- Kapsułki 1,5 mg są żółte z czerwonym nadrukiem „R 1.5” na korpusie i zawierają biały lub białawy proszek11
- Kapsułki 3 mg są pomarańczowe z czerwonym nadrukiem „R 3.0” na korpusie i zawierają biały lub białawy proszek12
- Kapsułki 4,5 mg są czerwone z białym nadrukiem „R 4.5” na korpusie i zawierają biały lub białawy proszek13
- Kapsułki 6,0 mg są czerwono-pomarańczowe z czerwonym nadrukiem „R 6.0” na korpusie i zawierają biały lub białawy proszek14
Dane dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Rivaldo jest pakowany w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań:15
- 28 kapsułek
- 30 kapsułek
- 50 kapsułek
- 56 kapsułek
- 60 kapsułek
- 100 kapsułek
- 112 kapsułek
- 120 kapsułek
- 250 kapsułek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.16
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Rivaldo wynosi 3 lata.17 Dla tego produktu nie określono specjalnych warunków przechowywania – brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.18
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Rivaldo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.19
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.20 Ta procedura ma na celu zapewnienie właściwej utylizacji leku i ochronę środowiska.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania