Profil bezpieczeństwa leku
Rivaldo 6 mg
Rywastygmina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość. U pacjentów z chorobą Alzheimera, zwłaszcza na początku terapii lub przy zwiększaniu dawki, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów ze względu na ryzyko zawrotów głowy i senności. W populacji senioralnej rywastygmina jest wskazana do leczenia objawowego otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia w przebiegu choroby Parkinsona, jednak konieczne jest monitorowanie masy ciała oraz działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie rywastygminy w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka samic. W związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub podczas zwiększania dawki. Choroba Alzheimera sama w sobie może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się systematyczną ocenę zdolności prowadzenia pojazdów przez lekarza prowadzącego. Wpływ leku określono jako niewielki lub umiarkowany.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćRywastygmina jest wskazana do leczenia objawowego otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona, czyli schorzeń typowych dla populacji senioralnej. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dla tej grupy, jednak należy monitorować masę ciała i działania niepożądane, które mogą być częstsze u osób z niską masą ciała.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Zaleca się staranne ustalanie dawki i monitorowanie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby kapsułki mogą być stosowane tylko pod ścisłym monitorowaniem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie rywastygminy w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka samic. Pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Choroba Alzheimera sama w sobie może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się systematyczną ocenę zdolności prowadzenia pojazdów przez lekarza prowadzącego. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Rywastygmina jest wskazana do leczenia objawowego otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona, czyli schorzeń typowych dla populacji senioralnej. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dla tej grupy, jednak należy monitorować masę ciała i działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Zaleca się staranne ustalanie dawki i monitorowanie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby kapsułki mogą być stosowane tylko pod ścisłym monitorowaniem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania