Dawkowanie i sposób podawania
Ritonavir Accord 100 mg
Rytonawir w postaci tabletek powlekanych (Ritonavir Accord) jest stosowany głównie jako wzmacniacz farmakokinetyczny innych inhibitorów proteazy HIV-1 i powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu HIV. Lek podaje się doustnie zawsze z jedzeniem, co zwiększa biodostępność, a tabletki należy połykać w całości. Zalecana dawka u dorosłych wynosi 600 mg dwa razy na dobę (dawka dobowa 1200 mg), z możliwością stopniowego zwiększania dawki w ciągu maksymalnie 14 dni. U dzieci powyżej 2 lat dawka wynosi 350 mg/m² powierzchni ciała dwa razy na dobę, nie przekraczając 600 mg dwa razy na dobę, również z zaleceniem stopniowego zwiększania dawki. Rytonawir jest metabolizowany głównie w wątrobie, a jego klirens nerkowy jest nieistotny, co pozwala na stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek z zachowaniem ostrożności i uwzględnieniem specyfiki inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Ritonavir Accord
- Rytonawir jako lek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne
- Dawkowanie u dorosłych w połączeniu z innymi inhibitorami proteazy
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży jako wzmacniacz farmakokinetyczny
- Stosowanie w specjalnych grupach pacjentów jako wzmacniacz farmakokinetyczny
- Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy
Dawkowanie i sposób podawania leku Ritonavir Accord
Rytonawir w postaci tabletek powlekanych (Ritonavir Accord) powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV. Lek należy podawać doustnie, zawsze z jedzeniem, co zwiększa jego biodostępność. Tabletki powlekane Ritonavir Accord należy połykać w całości – nie wolno ich żuć, przełamywać ani rozkruszać.1
Rytonawir jako lek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne
Rytonawir jest stosowany najczęściej jako lek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy HIV-1. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego odpowiedniego inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu z rytonawirem.2
Dopuszczone do obrotu schematy dawkowania rytonawiru jako leku wzmacniającego właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy HIV-1 przedstawiono poniżej.3
Dawkowanie u dorosłych w połączeniu z innymi inhibitorami proteazy
| Inhibitor proteazy | Dawka inhibitora proteazy | Dawka rytonawiru | Dodatkowe informacje |
|---|---|---|---|
| Amprenawir | 600 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy na dobę | – |
| Atazanawir | 300 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | – |
| Fosamprenawir | 700 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy na dobę | – |
| Lopinawir (w złożonym produkcie leczniczym z rytonawirem) | 400 mg + 100 mg lub 800 mg + 200 mg | Zawarty w produkcie złożonym | – |
| Sakwinawir | 1000 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy na dobę | U pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej leczenie przeciwretrowirusowe (ART) |
| Sakwinawir | 500 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, następnie 1000 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy na dobę | U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej ART |
| Typranawir | 500 mg dwa razy na dobę | 200 mg dwa razy na dobę | Nie stosować u pacjentów wcześniej nieleczonych |
| Darunawir | 600 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy na dobę | U pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej leczenie przeciwretrowirusowe |
| Darunawir | 800 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | U niektórych pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej ART (patrz ChPL darunawiru) |
| Darunawir | 800 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej ART |
4
Dawkowanie u dzieci i młodzieży jako wzmacniacz farmakokinetyczny
Rytonawir jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku 2 lat i starszych. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w Charakterystykach Produktów Leczniczych dla poszczególnych inhibitorów proteazy dopuszczonych do stosowania w skojarzeniu z rytonawirem.5
Stosowanie w specjalnych grupach pacjentów jako wzmacniacz farmakokinetyczny
Zaburzenia czynności nerek
Rytonawir jest metabolizowany głównie przez wątrobę, a klirens nerkowy leku jest nieistotny. U pacjentów z niewydolnością nerek można stosować rytonawir jako wzmacniacz farmakokinetyczny, zachowując ostrożność i uwzględniając specyfikę inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu. Nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu rytonawiru u tych pacjentów, jednak należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.6
Zaburzenia czynności wątroby
Pacjentom z niewyrównaną chorobą wątroby nie należy podawać rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne. U pacjentów ze stabilną ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Childa-Pugha) bez dekompensacji należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania rytonawiru, ponieważ stężenie podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy może się zwiększyć. Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy w celu uzyskania szczegółowych danych dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.7
Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy
Dawkowanie u dorosłych
Zalecana dawka produktu leczniczego Ritonavir Accord tabletki powlekane wynosi 600 mg (6 tabletek) dwa razy na dobę, co daje dawkę dobową 1200 mg, przyjmowanych doustnie.8
W celu poprawy tolerancji leku zaleca się stopniowe zwiększanie dawki rytonawiru w początkowym okresie leczenia według następującego schematu:9
- 300 mg (3 tabletki) dwa razy na dobę przez trzy dni
- Następnie zwiększać dawkę o 100 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę co kilka dni
- Kontynuować zwiększanie dawki aż do osiągnięcia docelowej dawki 600 mg dwa razy na dobę
- Proces zwiększania dawki nie powinien trwać dłużej niż 14 dni
Ważne: Pacjenci nie powinni otrzymywać dawki początkowej 300 mg dwa razy na dobę dłużej niż 3 dni.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży (w wieku 2 lat i starszych)
Zalecana dawka rytonawiru u dzieci wynosi 350 mg/m² powierzchni ciała, podawana doustnie dwa razy na dobę, nie więcej jednak niż 600 mg dwa razy na dobę. Podobnie jak u dorosłych, również u dzieci zaleca się stopniowe zwiększanie dawki:10
- Rozpocząć od dawki 250 mg/m² powierzchni ciała dwa razy na dobę
- Zwiększać dawkę co 2-3 dni o 50 mg/m² powierzchni ciała dwa razy na dobę
- Kontynuować zwiększanie aż do osiągnięcia dawki docelowej 350 mg/m² powierzchni ciała dwa razy na dobę
U starszych dzieci dawkę podtrzymującą można podawać stosując produkt leczniczy w postaci tabletek zamiast proszku do stosowania zawiesiny doustnej. Poniższa tabela przedstawia sposób konwersji dawek z proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na tabletki:11
| Dawka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej | Dawka produktu w postaci tabletek |
|---|---|
| 176 mg (17,6 ml) 2 razy na dobę | 200 mg rano i 200 mg wieczorem |
| 262,5 mg (26,4 ml) 2 razy na dobę | 300 mg rano i 300 mg wieczorem |
| 350 mg (35,0 ml) 2 razy na dobę | 400 mg rano i 300 mg wieczorem |
| 438,0 mg (43,8 ml) 2 razy na dobę | 500 mg rano i 400 mg wieczorem |
| 526 mg (52,6 ml) 2 razy na dobę | 500 mg rano i 500 mg wieczorem |
Uwaga: Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, rytonawir nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.12
Stosowanie rytonawiru jako leku przeciwretrowirusowego w specjalnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Dane farmakokinetyczne wykazały, że u pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki rytonawiru.13
Zaburzenia czynności nerek
Obecnie brak danych dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów, dlatego nie można przedstawić szczególnych zaleceń odnośnie modyfikacji dawki. Klirens nerkowy rytonawiru jest nieistotny, więc nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Rytonawir w znacznym stopniu wiąże się z białkami i dlatego jego usunięcie z organizmu metodą hemodializy lub dializy otrzewnowej jest mało prawdopodobne.14
Zaburzenia czynności wątroby
Rytonawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę. Dane farmakokinetyczne wskazują, że nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby rytonawiru nie wolno podawać.15
Dzieci poniżej 2 lat
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność rytonawiru u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie zostały określone. Brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania