Dawkowanie i sposób podawania
Ritonavir Accord 100 mg

Rytonawir w postaci tabletek powlekanych (Ritonavir Accord) jest stosowany głównie jako wzmacniacz farmakokinetyczny innych inhibitorów proteazy HIV-1 i powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu HIV. Lek podaje się doustnie zawsze z jedzeniem, co zwiększa biodostępność, a tabletki należy połykać w całości. Zalecana dawka u dorosłych wynosi 600 mg dwa razy na dobę (dawka dobowa 1200 mg), z możliwością stopniowego zwiększania dawki w ciągu maksymalnie 14 dni. U dzieci powyżej 2 lat dawka wynosi 350 mg/m² powierzchni ciała dwa razy na dobę, nie przekraczając 600 mg dwa razy na dobę, również z zaleceniem stopniowego zwiększania dawki. Rytonawir jest metabolizowany głównie w wątrobie, a jego klirens nerkowy jest nieistotny, co pozwala na stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek z zachowaniem ostrożności i uwzględnieniem specyfiki inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu.

Dawkowanie i sposób podawania leku Ritonavir Accord

Rytonawir w postaci tabletek powlekanych (Ritonavir Accord) powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV. Lek należy podawać doustnie, zawsze z jedzeniem, co zwiększa jego biodostępność. Tabletki powlekane Ritonavir Accord należy połykać w całości – nie wolno ich żuć, przełamywać ani rozkruszać.1

Rytonawir jako lek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne

Rytonawir jest stosowany najczęściej jako lek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy HIV-1. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego odpowiedniego inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu z rytonawirem.2

Dopuszczone do obrotu schematy dawkowania rytonawiru jako leku wzmacniającego właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy HIV-1 przedstawiono poniżej.3

Dawkowanie u dorosłych w połączeniu z innymi inhibitorami proteazy

Inhibitor proteazy Dawka inhibitora proteazy Dawka rytonawiru Dodatkowe informacje
Amprenawir 600 mg dwa razy na dobę 100 mg dwa razy na dobę
Atazanawir 300 mg raz na dobę 100 mg raz na dobę
Fosamprenawir 700 mg dwa razy na dobę 100 mg dwa razy na dobę
Lopinawir (w złożonym produkcie leczniczym z rytonawirem) 400 mg + 100 mg lub 800 mg + 200 mg Zawarty w produkcie złożonym
Sakwinawir 1000 mg dwa razy na dobę 100 mg dwa razy na dobę U pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej leczenie przeciwretrowirusowe (ART)
Sakwinawir 500 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, następnie 1000 mg dwa razy na dobę 100 mg dwa razy na dobę U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej ART
Typranawir 500 mg dwa razy na dobę 200 mg dwa razy na dobę Nie stosować u pacjentów wcześniej nieleczonych
Darunawir 600 mg dwa razy na dobę 100 mg dwa razy na dobę U pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej leczenie przeciwretrowirusowe
Darunawir 800 mg raz na dobę 100 mg raz na dobę U niektórych pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej ART (patrz ChPL darunawiru)
Darunawir 800 mg raz na dobę 100 mg raz na dobę U pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej ART

4

Dawkowanie u dzieci i młodzieży jako wzmacniacz farmakokinetyczny

Rytonawir jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku 2 lat i starszych. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania znajdują się w Charakterystykach Produktów Leczniczych dla poszczególnych inhibitorów proteazy dopuszczonych do stosowania w skojarzeniu z rytonawirem.5

Stosowanie w specjalnych grupach pacjentów jako wzmacniacz farmakokinetyczny

Zaburzenia czynności nerek

Rytonawir jest metabolizowany głównie przez wątrobę, a klirens nerkowy leku jest nieistotny. U pacjentów z niewydolnością nerek można stosować rytonawir jako wzmacniacz farmakokinetyczny, zachowując ostrożność i uwzględniając specyfikę inhibitora proteazy podawanego w skojarzeniu. Nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu rytonawiru u tych pacjentów, jednak należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.6

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjentom z niewyrównaną chorobą wątroby nie należy podawać rytonawiru jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne. U pacjentów ze stabilną ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Childa-Pugha) bez dekompensacji należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania rytonawiru, ponieważ stężenie podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy może się zwiększyć. Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy w celu uzyskania szczegółowych danych dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.7

Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka produktu leczniczego Ritonavir Accord tabletki powlekane wynosi 600 mg (6 tabletek) dwa razy na dobę, co daje dawkę dobową 1200 mg, przyjmowanych doustnie.8

W celu poprawy tolerancji leku zaleca się stopniowe zwiększanie dawki rytonawiru w początkowym okresie leczenia według następującego schematu:9

  1. 300 mg (3 tabletki) dwa razy na dobę przez trzy dni
  2. Następnie zwiększać dawkę o 100 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę co kilka dni
  3. Kontynuować zwiększanie dawki aż do osiągnięcia docelowej dawki 600 mg dwa razy na dobę
  4. Proces zwiększania dawki nie powinien trwać dłużej niż 14 dni

Ważne: Pacjenci nie powinni otrzymywać dawki początkowej 300 mg dwa razy na dobę dłużej niż 3 dni.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (w wieku 2 lat i starszych)

Zalecana dawka rytonawiru u dzieci wynosi 350 mg/m² powierzchni ciała, podawana doustnie dwa razy na dobę, nie więcej jednak niż 600 mg dwa razy na dobę. Podobnie jak u dorosłych, również u dzieci zaleca się stopniowe zwiększanie dawki:10

  1. Rozpocząć od dawki 250 mg/m² powierzchni ciała dwa razy na dobę
  2. Zwiększać dawkę co 2-3 dni o 50 mg/m² powierzchni ciała dwa razy na dobę
  3. Kontynuować zwiększanie aż do osiągnięcia dawki docelowej 350 mg/m² powierzchni ciała dwa razy na dobę

U starszych dzieci dawkę podtrzymującą można podawać stosując produkt leczniczy w postaci tabletek zamiast proszku do stosowania zawiesiny doustnej. Poniższa tabela przedstawia sposób konwersji dawek z proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na tabletki:11

Dawka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej Dawka produktu w postaci tabletek
176 mg (17,6 ml) 2 razy na dobę 200 mg rano i 200 mg wieczorem
262,5 mg (26,4 ml) 2 razy na dobę 300 mg rano i 300 mg wieczorem
350 mg (35,0 ml) 2 razy na dobę 400 mg rano i 300 mg wieczorem
438,0 mg (43,8 ml) 2 razy na dobę 500 mg rano i 400 mg wieczorem
526 mg (52,6 ml) 2 razy na dobę 500 mg rano i 500 mg wieczorem

Uwaga: Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, rytonawir nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat.12

Stosowanie rytonawiru jako leku przeciwretrowirusowego w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Dane farmakokinetyczne wykazały, że u pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki rytonawiru.13

Zaburzenia czynności nerek

Obecnie brak danych dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów, dlatego nie można przedstawić szczególnych zaleceń odnośnie modyfikacji dawki. Klirens nerkowy rytonawiru jest nieistotny, więc nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Rytonawir w znacznym stopniu wiąże się z białkami i dlatego jego usunięcie z organizmu metodą hemodializy lub dializy otrzewnowej jest mało prawdopodobne.14

Zaburzenia czynności wątroby

Rytonawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę. Dane farmakokinetyczne wskazują, że nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby rytonawiru nie wolno podawać.15

Dzieci poniżej 2 lat

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność rytonawiru u dzieci w wieku poniżej 2 lat nie zostały określone. Brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.16

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl