Skład i postać leku
Rispolept 1 mg

Rispolept to lek zawierający rysperydon dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem substancji pomocniczych oraz odmiennym wyglądem, co ułatwia identyfikację preparatu. Tabletki różnią się kolorem (od białej do zielonej), wymiarami (od 10,5×5 mm do 15×6,5 mm) oraz zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi odpowiednio 131 mg dla dawki 1 mg, 130 mg dla 2 mg, 195 mg dla 3 mg i 260 mg dla 4 mg. Wszystkie tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służy ona do dzielenia na równe dawki. W składzie pomocniczym występują m.in. skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza oraz magnezu stearynian, z różnicami w obecności barwników i innych substancji, np. żółcień pomarańczowa S (E 110) w dawce 2 mg czy indygotyna w dawce 4 mg.

Pobierz ChPL PDF Rispolept – Tabletki powlekane – 1 mg
  1. Pełny skład leku Rispolept, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna i wygląd
    3. Szczegółowy skład substancji pomocniczych
    4. Przechowywanie i okres ważności
    5. Dostępne rodzaje opakowań
    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  2. schizofrenia
  3. uporczywa agresja w otępieniu w chorobie Alzheimera
  4. uporczywa agresja w zaburzeniu zachowania
Substancja czynna
  1. rysperydon
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Pełny skład leku Rispolept, jego postać oraz forma podania

Rispolept jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg rysperydonu. Każda z tych dawek posiada specyficzną kompozycję składników oraz charakterystyczny wygląd, co pozwala na ich łatwą identyfikację przez personel medyczny.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana preparatu Rispolept zawiera substancję czynną rysperydon w ilości odpowiadającej danej dawce (1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg). Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera substancje pomocnicze, wśród których warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która różni się w zależności od dawki:2

  • Rispolept 1 mg – 131 mg laktozy jednowodnej
  • Rispolept 2 mg – 130 mg laktozy jednowodnej oraz 0,05 mg żółcieni pomarańczowej S (E 110) – lak aluminiowy
  • Rispolept 3 mg – 195 mg laktozy jednowodnej
  • Rispolept 4 mg – 260 mg laktozy jednowodnej

Postać farmaceutyczna i wygląd

Rispolept dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka posiada charakterystyczny wygląd, co umożliwia ich łatwą identyfikację:3

  • Rispolept 1 mg: biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału, o wymiarach 10,5 mm x 5 mm
  • Rispolept 2 mg: pomarańczowa, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału, o wymiarach 10,5 mm x 5 mm
  • Rispolept 3 mg: żółta, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału, o wymiarach 13,5 mm x 6,5 mm
  • Rispolept 4 mg: zielona, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału, o wymiarach 15 mm x 6,5 mm

Wszystkie tabletki posiadają linię podziału, która ma na celu jedynie ułatwienie przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Każda tabletka ma wytłoczony charakterystyczny napis po jednej stronie (odpowiednio RIS 1, RIS 2, RIS 3, RIS 4), a po drugiej stronie może być wytłoczony napis JANSSEN.4

Szczegółowy skład substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki leku Rispolept. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład dla każdej z dostępnych dawek:5

Składnik Rispolept 1 mg Rispolept 2 mg Rispolept 3 mg Rispolept 4 mg
Rdzeń tabletki
Laktoza jednowodna Tak Tak Tak Tak
Skrobia kukurydziana Tak Tak Tak Tak
Celuloza mikrokrystaliczna Tak Tak Tak Tak
Hypromeloza Tak Tak Tak Tak
Magnezu stearynian Tak Tak Tak Tak
Krzemionka koloidalna bezwodna Tak Tak Tak Tak
Sodu laurylosiarczan Tak Tak Tak Nie
Otoczka tabletki
Hypromeloza Tak Tak Tak Tak
Glikol propylenowy Tak Tak Tak Tak
Tytanu dwutlenek Nie Tak Tak Tak
Talk Nie Tak Tak Tak
Żółcień pomarańczowa S – lak aluminiowy Nie Tak Nie Nie
Żółcień chinolinowa (E 104) Nie Nie Tak Tak
Indygotyna – lak aluminiowy Nie Nie Nie Tak

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Rispolept wynosi 3 lata. Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.6

Dostępne rodzaje opakowań

Rispolept dostępny jest w blistrach z folii Aluminium/PVC-LDPE-PVDC w tekturowym pudełku oraz w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polipropylenu (PP) uniemożliwiającym otwarcie przez dzieci, z plombą.7

W zależności od dawki, dostępne są następujące wielkości opakowań:8

  • Rispolept 1 mg: blistry zawierające 6, 20, 50, 60 lub 100 tabletek oraz butelki zawierające 500 tabletek
  • Rispolept 2 mg: blistry zawierające 10, 20, 50, 60 lub 100 tabletek oraz butelki zawierające 500 tabletek
  • Rispolept 3 mg: blistry zawierające 20, 50, 60 lub 100 tabletek
  • Rispolept 4 mg: blistry zawierające 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Rispolept nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl