Dawkowanie i sposób podawania leku Rispolept

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku Rispolept (rysperydon) zależy od konkretnego wskazania terapeutycznego, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Należy zwrócić szczególną uwagę na indywidualne dostosowanie dawki oraz właściwy schemat podawania leku.¹

Ogólne zasady stosowania

Rispolept w postaci tabletek powlekanych dostępny jest w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Należy zaznaczyć, że produkt nie jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 0,5 mg – w takim przypadku należy zastosować inne produkty lecznicze zawierające rysperydon, np. roztwór doustny.²

Lek Rispolept przeznaczony jest do stosowania doustnego. Istotną informacją jest fakt, że pokarm nie wpływa na wchłanianie produktu leczniczego.³

Dawkowanie w schizofrenii

Dorośli ze schizofrenią

U pacjentów dorosłych ze schizofrenią Rispolept może być podawany raz lub dwa razy na dobę. Schemat dawkowania powinien przebiegać następująco:⁴

• Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę
• Dawkę można zwiększyć drugiego dnia do 4 mg na dobę
• Od tego momentu dawka może pozostać niezmieniona lub, jeśli zaistnieje konieczność, indywidualnie dostosowywana
• Przeciętna, optymalna dawka terapeutyczna wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę

U niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca.⁵

Ważna uwaga: Dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż mniejsze dawki, mogą natomiast powodować zwiększenie częstości występowania objawów pozapiramidowych. Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, a zatem nie zaleca się ich stosowania.⁶

Pacjenci w wieku podeszłym ze schizofrenią

U pacjentów w wieku podeszłym zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być indywidualnie dostosowywana i zwiększana o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę.⁷

Dzieci i młodzież ze schizofrenią

Rispolept nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.⁸

Dawkowanie w epizodach maniakalnych

Dorośli z epizodami maniakalnymi

W terapii epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u dorosłych, Rispolept należy podawać raz na dobę według następującego schematu:⁹

• Rozpoczęcie od dawki 2 mg rysperydonu
• W razie konieczności, dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny
• Dawkę rysperydonu można dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę, w zależności od optymalnej skuteczności i tolerancji u każdego pacjenta

Należy pamiętać, że nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych.¹⁰

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem leczniczym Rispolept musi być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta.¹¹

Pacjenci w wieku podeszłym z epizodami maniakalnymi

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być indywidualnie dostosowywana i zwiększana o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę.¹²

Należy zachować ostrożność, ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku.¹³

Dzieci i młodzież z epizodami maniakalnymi

Rispolept nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności.¹⁴

Dawkowanie w uporczywej agresji przy otępieniu

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zaleca się następujący schemat dawkowania:¹⁵

• Dawka początkowa: 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, dwa razy na dobę (roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawki 0,25 mg)
• W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
• Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę
• U niektórych pacjentów może być korzystne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę

Ważne ograniczenie: nie należy stosować produktu leczniczego Rispolept dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera. W trakcie leczenia, pacjentów należy poddawać regularnej i częstej ocenie, rozważając potrzebę kontynuacji terapii.¹⁶

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

W leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat, dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:¹⁷

Pacjenci o masie ciała 50 kg lub większej

• Dawka początkowa: 0,5 mg raz na dobę
• W razie konieczności, dawkowanie może być indywidualnie dostosowywane poprzez zwiększanie dawki o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
• Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę
• Dla niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny w dawce 0,5 mg raz na dobę, natomiast u innych najlepsze wyniki uzyskuje się podczas stosowania leku w dawce 1,5 mg raz na dobę

¹⁸

Pacjenci o masie ciała poniżej 50 kg

• Dawka początkowa: 0,25 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, raz na dobę (roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawki 0,25 mg)
• W razie konieczności, dawkowanie może być indywidualnie dostosowywane poprzez zwiększanie dawki o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
• Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę
• Dla niektórych pacjentów rysperydon jest skuteczny w dawce 0,25 mg raz na dobę, natomiast u innych najlepsze wyniki uzyskuje się podczas stosowania leku w dawce 0,75 mg rysperydonu w postaci roztworu doustnego, raz na dobę (roztwór doustny jest zalecaną postacią farmaceutyczną do podawania dawki 0,75 mg)

¹⁹

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia produktem leczniczym Rispolept powinna być weryfikowana i uzasadniana aktualnym stanem pacjenta.²⁰

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Rispolept u dzieci w wieku poniżej 5 lat, ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Rispolept w tym wskazaniu u dzieci w wieku poniżej 5 lat.²¹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.²²

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone.²³

Bez względu na rodzaj wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, powinno się:²⁴

• Zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu
• Stosować wolniejsze zwiększanie dawek

W tej grupie pacjentów Rispolept powinien być stosowany z ostrożnością.²⁵

Zalecenia dotyczące przerwania stosowania leku

W przypadku przerwania stosowania produktu leczniczego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych, stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy wynikające z ich odstawienia, w tym: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Mogą także ponownie wystąpić objawy psychotyczne i ruchy mimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy).²⁶

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli ma to uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie stosowanego poprzednio leczenia podczas rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Rispolept.²⁷

Również, jeżeli ma to uzasadnienie medyczne, zamianę leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na terapię produktem leczniczym Rispolept, należy rozpocząć od zastąpienia nim następnego planowanego wstrzyknięcia.²⁸

Okresowo, należy rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.²⁹

Tabela dawkowania Rispoleptu