Profil bezpieczeństwa leku
Riluzole SUN 50 mg
Riluzole SUN jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z chorobami wątroby lub znacznym wzrostem aminotransferaz, ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko hepatotoksyczności. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisły monitoring. W populacji seniorów lek może być stosowany bez specjalnych ograniczeń, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, gdyż brak jest badań dotyczących wielokrotnego dawkowania w tej grupie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Riluzole SUN jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentek, a nie wiadomo, czy ryluzol przenika do mleka ludzkiego.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i uczucia wirowania, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Brak jest badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Riluzole SUN z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji nie wspomniano o alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćMożna stosować u osób w podeszłym wieku. Dane farmakokinetyczne wskazują, że nie ma specjalnych zaleceń odnośnie stosowania Riluzole SUN w tej populacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania Riluzole SUN u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ nie prowadzono badań z dawkowaniem wielokrotnym w tej populacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie jest zabronione u pacjentów z chorobą wątroby lub zwiększeniem aktywności aminotransferaz trzykrotnie powyżej górnej granicy wartości prawidłowych. U pacjentów z nieznacznym zwiększeniem aktywności aminotransferaz należy zachować ostrożność i monitorować parametry wątrobowe. Przekroczenie pięciokrotnej wartości górnej granicy aktywności AlAT wymaga przerwania leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie Riluzole SUN jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale lek jest wyraźnie przeciwwskazany. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy i uczucia wirowania. Pacjenci powinni być ostrzeżeni i unikać prowadzenia pojazdów, jeśli wystąpią objawy. Brak badań w tym zakresie. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Riluzole SUN z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej populacji. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania, ponieważ nie prowadzono badań z dawkowaniem wielokrotnym u tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Stosowanie zabronione u pacjentów z chorobą wątroby lub znacznym zwiększeniem aminotransferaz. W przypadku nieznacznych zaburzeń – ścisły monitoring i ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania