Profil bezpieczeństwa leku
Rigevidon 0,03 mg + 0,15 mg
Rigevidon, jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, nie jest zalecany w okresie laktacji ze względu na przenikanie estrogenów i progestagenów do mleka kobiecego, co wymaga stosowania alternatywnych metod antykoncepcji u kobiet karmiących piersią. Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, mimo braku dedykowanych badań w tym zakresie. Brak jest również danych dotyczących interakcji z alkoholem oraz stosowania u osób w podeszłym wieku, gdyż lek nie jest wskazany po menopauzie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Rigevidonu w okresie laktacji nie jest zalecane, ponieważ estrogen i progestagen przenikają do mleka kobiecego. Kobietom karmiącym piersią zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji. (sekcja 4.6)Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. (sekcja 4.7)Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Rigevidonu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania Rigevidonu u osób w podeszłym wieku, ponieważ lek nie jest wskazany po menopauzie i nie ma danych klinicznych w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania Rigevidonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Rigevidonu jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby występującymi obecnie lub w wywiadzie, jeśli nie doszło do normalizacji biochemicznych parametrów czynności wątroby. W przypadku ostrych lub przewlekłych zaburzeń czynności wątroby może być konieczne odstawienie leku do czasu powrotu funkcji wątroby do normy. (sekcja 4.3, 4.4)
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Rigevidonu w okresie laktacji nie jest zalecane, ponieważ estrogen i progestagen przenikają do mleka kobiecego. Kobietom karmiącym piersią zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u kobiet przyjmujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Rigevidonu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania Rigevidonu u osób w podeszłym wieku, ponieważ lek nie jest wskazany po menopauzie i nie ma danych klinicznych w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania Rigevidonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie Rigevidonu jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby występującymi obecnie lub w wywiadzie, jeśli nie doszło do normalizacji biochemicznych parametrów czynności wątroby. W przypadku ostrych lub przewlekłych zaburzeń czynności wątroby może być konieczne odstawienie leku do czasu powrotu funkcji wątroby do normy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania