Skład i postać leku
Rigevidon 0,03 mg + 0,15 mg
Rigevidon to doustny środek antykoncepcyjny w postaci białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, zawierający 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów lewonorgestrelu w każdej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 33 mg laktozy jednowodnej i 22,46 mg sacharozy, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją tych cukrów. Tabletki zawierają także krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, talk, skrobię kukurydzianą oraz składniki otoczki takie jak wapnia węglan, tytanu dwutlenek (E171), kopowidon, makrogol 6000, powidon K30 i sodu karmelozę, które wpływają na stabilność, rozpad i wygląd farmaceutyczny produktu.
Skład leku Rigevidon 0,03 mg + 0,15 mg, tabletki powlekane
Rigevidon jest produktem leczniczym w postaci tabletek powlekanych, zawierającym dwie substancje czynne: 30 mikrogramów etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum) oraz 150 mikrogramów lewonorgestrelu (Levonorgestrelum) w każdej tabletce. Tabletki są białe, obustronnie wypukłe i mają okrągły kształt.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Lekarz przepisujący produkt powinien zwrócić uwagę, że każda tabletka Rigevidonu zawiera 33 mg laktozy jednowodnej oraz 22,46 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tych składników.2
Pełny skład tabletek Rigevidon
Skład leku Rigevidon obejmuje substancje czynne oraz szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do uzyskania odpowiedniej postaci farmaceutycznej tabletek powlekanych.3
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Rigevidon zawiera następujące składniki:4
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający, poprawiający stabilność i właściwości przepływowe proszku
- Magnezu stearynian – substancja pomocnicza pełniąca rolę środka poślizgowego, ułatwiającego wydobywanie tabletki z matrycy
- Talk – naturalna substancja mineralna używana do poprawy właściwości przepływowych i zapobiegania przywieraniu do powierzchni tabletujących
- Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Laktoza jednowodna – cukier mleczny pełniący funkcję wypełniacza
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki Rigevidon zawiera:5
- Sacharoza – cukier stosowany jako składnik otoczki
- Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości powierzchni tabletki
- Wapnia węglan – substancja wypełniająca w otoczce
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
- Kopowidon – polimer tworzący film otoczki
- Makrogol 6000 – związek z grupy glikoli polietylenowych, stosowany jako plastyfikator otoczki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Powidon K30 – polimer wiążący, stosowany w formulacji otoczki
- Sodu karmeloza – substancja żelująca i stabilizująca otoczkę
| Skład leku Rigevidon | Ilość/tabletka | Funkcja |
|---|---|---|
| Substancje czynne | ||
| Etynyloestradiol | 30 mikrogramów | Estrogen syntetyczny |
| Lewonorgestrel | 150 mikrogramów | Progestagen syntetyczny |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | ||
| Laktoza jednowodna | 33 mg | Wypełniacz, substancja pomocnicza o znanym działaniu |
| Sacharoza | 22,46 mg | Składnik otoczki, substancja pomocnicza o znanym działaniu |
| Pozostałe substancje pomocnicze | ||
| Krzemionka koloidalna bezwodna | – | Środek przeciwzbrylający |
| Magnezu stearynian | – | Środek poślizgowy |
| Talk | – | Substancja przeciwzbrylająca |
| Skrobia kukurydziana | – | Wypełniacz, środek rozsadzający |
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Rigevidon występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, obustronnie wypukłe, o okrągłym kształcie.6
Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 21 tabletek, pakowanych w blistry AL/PVC/PVDC umieszczone w tekturowym pudełku.7
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy Rigevidon należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Okres ważności wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.8
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania