Przeciwwskazania stosowania leku Rigevidon

Rigevidon (0,03 mg etynyloestradiolu + 0,15 mg lewonorgestrelu) jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny nie powinien być stosowany u pacjentek, u których występują określone stany kliniczne. Należy również pamiętać, że jeśli którekolwiek z poniższych przeciwwskazań pojawi się po raz pierwszy podczas przyjmowania leku, konieczne jest natychmiastowe przerwanie jego stosowania.¹

Przeciwwskazania związane z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE)

Lek Rigevidon jest przeciwwskazany u pacjentek z następującymi stanami związanymi z VTE:²

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki aktualnie leczone lekami przeciwzakrzepowymi lub z przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicą żył głębokich (DVT) lub zatorowością płucną (PE)³
• Dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jak oporność na aktywowane białko C (APC), w tym obecność czynnika V Leiden, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub niedobór białka S⁴
• Planowany rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem⁵
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynikające z występowania wielu czynników ryzyka⁶

Przeciwwskazania związane z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE)

Rigevidon nie powinien być stosowany u pacjentek z następującymi stanami związanymi z ATE:⁷

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa)⁸
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie, takie jak przemijający napad niedokrwienny (TIA)⁹
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹⁰
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹¹
• Wysokie ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹²
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹³
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁴
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁵

Przeciwwskazania związane z chorobami trzustki, wątroby i nowotworami

Stosowanie leku Rigevidon jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:¹⁶

• Zapalenie trzustki związane z ciężką hipertriglicerydemią, występujące obecnie lub w wywiadzie¹⁷
• Ciężkie choroby wątroby występujące obecnie lub w wywiadzie, jeśli nie doszło do normalizacji biochemicznych parametrów czynności wątroby¹⁸
• Obecne lub przebyte nowotwory wątroby (zarówno łagodne, jak i złośliwe)¹⁹
• Występowanie lub podejrzenie złośliwych nowotworów zależnych od hormonów płciowych (np. nowotwory narządów rodnych lub piersi)²⁰

Inne przeciwwskazania

Dodatkowo lek Rigevidon jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:²¹

• Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii²²
• Nadwrażliwość na substancje czynne (etynyloestradiol, lewonorgestrel) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą – w tym przypadku laktozę jednowodną (33 mg/tabletkę) i sacharozę (22,46 mg/tabletkę)²³

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Stosowanie leku Rigevidon jest przeciwwskazane w przypadku jednoczesnego przyjmowania:²⁴

• Zioła dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)²⁵
• Produktów leczniczych stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV), zawierających:²⁶
  • ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, dazabuwir
  • glekaprewir/pibrentaswir
  • sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir

Kiedy i w jakich warunkach należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Rigevidon?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Rigevidon w każdej sytuacji, gdy u pacjentki występuje którekolwiek z wymienionych powyżej przeciwwskazań. Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na występowanie czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej.²⁷

Należy pamiętać, że lekarz powinien odradzić stosowanie leku Rigevidon również w przypadku, gdy u pacjentki:

1. Planowany jest zabieg chirurgiczny wymagający unieruchomienia²⁸
2. Występuje więcej niż jeden czynnik ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej²⁹
3. Pojawiło się krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie³⁰
4. Istnieje podejrzenie choroby nowotworowej zależnej od hormonów³¹
5. Rozpoznano chorobę wątroby lub zaburzenia jej funkcji³²

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentek z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami gospodarki lipidowej, ponieważ stany te, szczególnie w ciężkiej postaci, stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku Rigevidon.³³

Warto również podkreślić, że lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem w przypadku pojawienia się objawów sugerujących zakrzepicę, takich jak: silny ból i/lub obrzęk nóg, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, silny ból głowy, zaburzenia widzenia, mowy lub równowagi.³⁴