Skład i postać leku
Rifamazid 300 mg + 150 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rifamazid

Produkt leczniczy Rifamazid dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania, obu w postaci kapsułek twardych. Pierwsza dawka zawiera w jednej kapsułce twardej 150 mg ryfampicyny (Rifampicinum) i 100 mg izoniazydu (Isoniazidum). Drugi wariant to kapsułki zawierające 300 mg ryfampicyny oraz 150 mg izoniazydu.¹

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – azorubinę (E 122), która jest barwnikiem syntetycznym wykorzystanym w otoczce kapsułki.²

Postać farmaceutyczna produktu Rifamazid

Rifamazid występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie. Wariant 150 mg + 100 mg to kapsułki o rozmiarze nr 0, w kolorze wiśniowym. Natomiast wariant 300 mg + 150 mg to kapsułki większe, o rozmiarze nr 00, również w barwie wiśniowej.³

Pełny skład produktu leczniczego Rifamazid

Oprócz substancji czynnych – ryfampicyny i izoniazydu, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne kapsułki:⁴

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca sypkość proszku
• Laurylosiarczan sodu – związek powierzchniowo czynny, ułatwiający rozpuszczanie
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy proszkowej do elementów urządzenia podczas produkcji
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po przyjęciu

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki Rifamazid zawiera następujące składniki:⁵

• Azorubina (E 122) – syntetyczny barwnik czerwony, nadający kapsułce charakterystyczną barwę wiśniową
• Indygokarmina (E 132) – syntetyczny barwnik niebieski, modyfikujący odcień kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment, nadający nieprzezroczystość
• Żelatyna – podstawowy składnik strukturalny kapsułki, tworzący jej powłokę

Warunki przechowywania i opakowanie produktu

Produkt leczniczy Rifamazid należy przechowywać w temperaturze do 25°C. Istotne jest, aby pojemnik był szczelnie zamknięty w celu ochrony zawartości przed światłem i wilgocią.⁶

Rifamazid pakowany jest w pojemnik polipropylenowy z wieczkiem polietylenowym wyposażonym w plombę, umieszczony w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 100 kapsułek twardych.⁷

Okres ważności produktu

Okres ważności produktu leczniczego Rifamazid wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Przygotowanie produktu do podania nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rifamazid w opisanych postaciach farmaceutycznych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰