Przeciwwskazania stosowania leku Ranopril. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ranopril, zawierający jako substancję czynną lizynopryl (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg, należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Przed przepisaniem tego leku należy dokładnie przeanalizować wszystkie przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Ranopril jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na lizynopryl lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość mannitolu w poszczególnych dawkach leku (25 mg w tabletkach 5 mg, 50 mg w tabletkach 10 mg oraz 46 mg w tabletkach 20 mg), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Obrzęk naczynioruchowy

Istnieją dwie sytuacje związane z obrzękiem naczynioruchowym, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Ranoprylu:

• Obrzęk naczynioruchowy spowodowany w przeszłości leczeniem inhibitorem konwertazy angiotensyny – pacjenci, u których wystąpił obrzęk naczynioruchowy jako reakcja na wcześniejsze leczenie inhibitorem ACE, nie powinni otrzymywać Ranoprylu ze względu na wysokie ryzyko nawrotu tej potencjalnie zagrażającej życiu reakcji.³
• Wrodzony (idiopatyczny) obrzęk naczynioruchowy – pacjenci z wrodzoną predyspozycją do obrzęku naczynioruchowego również nie powinni przyjmować Ranoprylu, ponieważ inhibitory ACE mogą wywołać lub nasilić objawy tego zaburzenia.⁴

Ciąża i karmienie piersią

Ranopril jest przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Inhibitory ACE mogą wywierać szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek płodu, hipotensji, hipoplazji czaszki oraz zgonu noworodka. Ponadto, lizynopryl przenika do mleka matki, co może powodować ryzyko działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka.⁵

Interakcje z innymi lekami stanowiące przeciwwskazanie

Istnieją określone kombinacje leków, których stosowanie razem z Ranoprilem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych:

Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek

Jednoczesne stosowanie Ranoprylu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Cukrzycą
• Zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Połączenie tych leków może prowadzić do zwiększonego ryzyka hipotonii, hiperkaliemii oraz pogorszenia funkcji nerek.⁶

Sakubitryl (inhibitor neprylizyny)

Stosowanie Ranoprylu w skojarzeniu z inhibitorem neprylizyny (np. sakubitryl) jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Należy zachować co najmniej 36-godzinny odstęp między przerwaniem lub rozpoczęciem leczenia produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan a podaniem Ranoprylu. Nie wolno podawać Ranoprylu:

• W ciągu 36 godzin przed zastosowaniem produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan
• W ciągu 36 godzin po zastosowaniu produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan

Ta interakcja wymaga szczególnej uwagi, ponieważ jednoczesne blokowanie konwertazy angiotensyny i neprylizyny może istotnie zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego, który może zagrażać życiu pacjenta.⁷

Identyfikacja postaci farmaceutycznej leku

Dla właściwej identyfikacji leku warto pamiętać, że Ranopril dostępny jest w postaci podzielnych tabletek o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od dawki:

• Ranopril 5 mg: jasnożółte tabletki w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „5″ po jednej stronie linii podziału oraz głęboką linią podziału po drugiej stronie tabletki.⁸
• Ranopril 10 mg: jasnożółte tabletki w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „1″ oraz „0″ na jednej stronie podziału oraz głęboką linią podziału na drugiej stronie.⁹
• Ranopril 20 mg: jasnobrzoskwiniowe tabletki w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym „2″ oraz „0″ na jednej stronie podziału oraz głęboką linią podziału na drugiej stronie.¹⁰

Podsumowanie istotnych przeciwwskazań

Lekarz powinien odradzić stosowanie Ranoprylu w następujących okolicznościach:

1. U pacjentów z nadwrażliwością na lizynopryl lub jakikolwiek składnik preparatu
2. W przypadku wcześniejszego obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu inhibitora ACE
3. U osób z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym
4. U kobiet w ciąży i karmiących piersią
5. U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) jednocześnie przyjmujących aliskiren
6. W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitora neprylizyny (sakubitryl) – konieczne zachowanie minimum 36-godzinnego odstępu

Skrupulatna ocena obecności tych przeciwwskazań przed przepisaniem Ranoprylu jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.¹¹