Pełen skład leku Ranopril, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Ranopril dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg i 20 mg, w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg lizynoprylu (Lisinoprilum) w postaci lizynoprylu dwuwodnego¹.

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się mannitol w ilościach zależnych od dawki leku:

• Ranopril, 5 mg: każda tabletka zawiera 25,00 mg mannitolu
• Ranopril, 10 mg: każda tabletka zawiera 50,00 mg mannitolu
• Ranopril, 20 mg: każda tabletka zawiera 46,00 mg mannitolu

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja ułatwiająca rozkład tabletki po podaniu
• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wiążąca i dezintegrująca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
• Żelaza tlenek żółty – barwnik, nadający tabletkom charakterystyczny jasnożółty kolor
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik, zawarty tylko w tabletkach Ranopril 20 mg, nadający im jasnobrzoskwiniowe zabarwienie

Postać farmaceutyczna

Ranopril dostępny jest w postaci tabletek podzielnych, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki w razie potrzeby⁴. Tabletki posiadają charakterystyczny wygląd, zależny od dawki:

Wszystkie tabletki posiadają głęboką linię podziału po drugiej stronie, co ułatwia ich precyzyjne dzielenie⁵.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ranopril należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić od wilgoci⁶. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji⁷.

Opakowanie leku

Ranopril dostępny jest w blistrach PVC/Al/PVDC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek⁸. Taka ilość tabletek zapewnia miesięczną kurację przy dawkowaniu raz na dobę, co jest typowym schematem podawania lizynoprylu.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ranopril nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych⁹, co oznacza, że w formie gotowej tabletki produkt zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Ranopril nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania¹⁰. Zaleca się jednak standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami, co zazwyczaj oznacza zwrot niewykorzystanych leków do apteki.