Profil bezpieczeństwa leku
RANMET XR 500 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, jednak brak jest danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów i pacjentów z GFR 30-59 ml/min dawkę metforminy należy dostosować, a czynność nerek regularnie monitorować, przy czym u pacjentów z GFR < 30 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. Metformina jest również przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka kobiecego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Podczas leczenia metforminą nie zaleca się karmienia piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuZatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie oceniana.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 ml/min. U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy zachować ostrożność i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka kobiecego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Podczas leczenia metforminą nie zaleca się karmienia piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie | Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie oceniana. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 ml/min. U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy zachować ostrożność i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania