Profil bezpieczeństwa leku
RANMET XR 500 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, jednak brak jest danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów i pacjentów z GFR 30-59 ml/min dawkę metforminy należy dostosować, a czynność nerek regularnie monitorować, przy czym u pacjentów z GFR < 30 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. Metformina jest również przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metformina przenika do mleka kobiecego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Podczas leczenia metforminą nie zaleca się karmienia piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie oceniana.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 ml/min. U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy zachować ostrożność i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Metformina przenika do mleka kobiecego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak dostępne są jedynie ograniczone dane. Podczas leczenia metforminą nie zaleca się karmienia piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem Zabronione przyjmowanie Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie oceniana.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 ml/min. U pacjentów z GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy zachować ostrożność i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: