Dawkowanie i sposób podawania leku Ramipril Actavis

Ramipril Actavis jest dostępny w tabletkach o mocy 5 mg (różowe, w kształcie kapsułki, z rowkiem dzielącym i wytłoczeniem R3) oraz 10 mg (białe, w kształcie kapsułki, z rowkiem dzielącym i wytłoczeniem R4). Tabletki można dzielić na połowy. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do każdego pacjenta w zależności od wskazań klinicznych, stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie.¹

Sposób podawania

Ramipril Actavis należy przyjmować doustnie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Lek można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku, ponieważ obecność pokarmu nie wpływa na jego biodostępność. Tabletki należy połykać w całości i popijać płynem. Tabletek nie wolno kruszyć ani żuć.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Nadciśnienie tętnicze

Leczenie powinno być dostosowane indywidualnie do profilu pacjenta oraz kontroli ciśnienia tętniczego. Ramipril Actavis może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipotensyjnymi.³

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę można zwiększać dwukrotnie co 2-4 tygodnie
• Dawka podtrzymująca: Do maksymalnie 10 mg na dobę
• Schemat podawania: Zazwyczaj raz na dobę

U pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron należy rozpocząć od dawki 1,25 mg pod nadzorem lekarskim ze względu na ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.⁴

Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy podwoić po 1-2 tygodniach, a następnie zwiększyć po kolejnych 2-3 tygodniach
• Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę

Zwiększanie dawki powinno być stopniowe i zależne od tolerancji substancji czynnej przez pacjenta.⁵

Leczenie choroby nerek

U pacjentów chorych na cukrzycę z mikroalbuminurią:⁶

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy podwoić do 2,5 mg po 2 tygodniach, a następnie do 5 mg po kolejnych 2 tygodniach
• Dawka podtrzymująca: 5 mg raz na dobę

U pacjentów chorych na cukrzycę z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego:⁷

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy podwoić do 5 mg po 1-2 tygodniach, a następnie do 10 mg po kolejnych 2-3 tygodniach
• Dawka podtrzymująca: 10 mg raz na dobę

U pacjentów z nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa (białkomocz ≥3 g/dobę):⁸

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy podwoić do 2,5 mg po 2 tygodniach, a następnie do 5 mg po kolejnych 2 tygodniach
• Dawka podtrzymująca: 5 mg raz na dobę

Objawowa niewydolność serca

• Dawka początkowa: 1,25 mg raz na dobę (u pacjentów stabilnych, których stan ustabilizowano lekiem moczopędnym)
• Modyfikacja dawkowania: Dawkę należy podwajać co 1-2 tygodnie
• Dawka podtrzymująca: Do maksymalnie 10 mg na dobę
• Schemat podawania: Preferowane jest podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych

Zwiększanie dawki powinno być przeprowadzane ostrożnie, w zależności od tolerancji pacjenta.⁹

Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca

• Dawka początkowa: 2,5 mg dwa razy na dobę przez 3 dni (u pacjenta stabilnego klinicznie i hemodynamicznie po 48 godzinach od zawału)
• W przypadku złej tolerancji dawki 2,5 mg: Należy podawać 1,25 mg dwa razy na dobę przez 2 dni, a następnie zwiększyć do 2,5 mg, a potem do 5 mg dwa razy na dobę
• Modyfikacja dawkowania: Dawka dobowa powinna być stopniowo podwajana w odstępach 1-3 dni
• Dawka podtrzymująca: 5 mg dwa razy na dobę
• Schemat podawania: W miarę możliwości w dwóch dawkach podzielonych

Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, należy zaprzestać leczenia. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca (NYHA IV) bezpośrednio po zawale, zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg raz na dobę przy zachowaniu szczególnej ostrożności podczas zwiększania dawek.¹⁰

Pacjenci, u których stosuje się leki moczopędne

U pacjentów przyjmujących leki moczopędne zwiększone jest ryzyko hipotonii po włączeniu Ramipril Actavis. Jeśli to możliwe, leki moczopędne należy odstawić 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia ramiprylем. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy muszą kontynuować terapię lekami moczopędnymi, leczenie Ramipril Actavis należy rozpocząć od dawki 1,25 mg. Należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być dostosowane na podstawie klirensu kreatyniny:¹²

Należy pamiętać, że ramipryl jest dializowany w niewielkim stopniu. U pacjentów hemodializowanych lek powinien być podawany kilka godzin po zakończeniu hemodializy.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie Ramipril Actavis należy rozpoczynać wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Maksymalna dawka dobowa w tej grupie pacjentów wynosi 2,5 mg.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych oraz wolniejsze zwiększanie dawek ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dotyczy to szczególnie pacjentów w bardzo podeszłym wieku i osłabionych. Należy rozważyć zastosowanie zredukowanej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg.¹⁵

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ramiprylu u dzieci nie zostały ustalone. Obecnie dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁶