Pełen skład leku Ramipril Actavis, jego postać oraz forma podania

Ramipril Actavis to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o dwóch mocach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest ramipryl – inhibitor konwertazy angiotensyny stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Ramipril Actavis 5 mg zawiera 5 mg ramiprylu jako substancji czynnej. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość 96 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

W przypadku tabletek Ramipril Actavis 10 mg, każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu oraz 193 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Ramipril Actavis wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Sodu wodorowęglan – substancja buforująca, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadający tabletce odpowiednią masę i objętość
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, która pomaga w formowaniu masy tabletkowej
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania

Dodatkowo, tabletki o mocy 5 mg zawierają barwnik Blend PB 24877 Pink, nadający im charakterystyczny różowy kolor. W skład tego barwnika wchodzą:⁵

• Laktoza jednowodna – jako baza barwnika
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, komponent mieszanki barwiącej
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, komponent mieszanki barwiącej

Postać farmaceutyczna

Ramipril Actavis jest dostępny w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od mocy:⁶

Obie tabletki posiadają charakterystyczny rowek dzielący, który umożliwia ich podział na dwie równe części. Jest to istotna cecha, szczególnie w przypadku tabletek 10 mg, które mogą być dzielone na połowy w celu uzyskania dawki 5 mg, jeśli zachodzi taka potrzeba terapeutyczna.⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Ramipril Actavis jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁸

1. Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 lub 100 tabletek
2. Butelki z polipropylenu (PP) – zawierające 100 lub 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.

Produkt leczniczy wymaga szczególnych warunków przechowywania, które zależą od rodzaju opakowania:⁹

• Opakowania blistrowe:
  • Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
  • Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed wilgocią
• Butelki:
  • Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
  • Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Ramipril Actavis wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.¹⁰ Jest to istotna informacja dla lekarzy i farmaceutów, wskazująca na czas, w którym lek zachowuje pełną stabilność i skuteczność farmakologiczną.

Nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.¹¹ Oznacza to, że substancja czynna i pomocnicze zachowują stabilność w opisanej formie leku i nie wchodzą w niekorzystne interakcje ze sobą.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku preparatu Ramipril Actavis nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹² Należy jednak pamiętać o stosowaniu ogólnych zasad postępowania z lekami, w tym o prawidłowej utylizacji przeterminowanych lub niewykorzystanych produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów farmaceutycznych.