Skład i postać leku
Pregabalin Stada 150 mg

Pregabalin Stada jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg, zawierających odpowiednio 25 mg do 300 mg pregabaliny jako substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera także laktozę jednowodną w ilościach od 8,25 mg do 70 mg, pełniącą funkcję wypełniacza. Inne substancje pomocnicze to skrobia żelowana kukurydziana oraz talk, które wspomagają uwalnianie i proces produkcji leku. Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera m.in. żelatynę, dwutlenek tytanu (E 171) oraz barwniki takie jak tlenki żelaza (E 172). Kapsułki różnią się także rozmiarem (od 14 mm do 22 mm) i kolorem, co ułatwia identyfikację dawki.

Pobierz ChPL PDF Pregabalin Stada – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Pełny skład produktu leczniczego Pregabalin Stada
    1. Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek
    2. Substancje pomocnicze
    3. Skład otoczki kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna produktu
  3. Opakowanie i przechowywanie produktu
    1. Rodzaj i zawartość opakowań
    2. Przechowywanie produktu
    3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego
  2. ból neuropatyczny pochodzenia ośrodkowego
  3. napad częściowy
  4. uogólnione zaburzenie lękowe
Substancja czynna
  1. pregabalina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Pełny skład produktu leczniczego Pregabalin Stada

Pregabalin Stada jest dostępny w postaci kapsułek twardych w różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg i 300 mg. Substancją czynną produktu jest pregabalina, której zawartość w każdej kapsułce odpowiada deklarowanej dawce nominalnej.1

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek

Każda dawka produktu Pregabalin Stada zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu:2

Dawka Zawartość pregabaliny Zawartość laktozy jednowodnej
25 mg 25 mg 35,0 mg
50 mg 50 mg 70,0 mg
75 mg 75 mg 8,25 mg
150 mg 150 mg 16,5 mg
225 mg 225 mg 24,75 mg
300 mg 300 mg 33,00 mg

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład kapsułek Pregabalin Stada wchodzą następujące substancje pomocnicze występujące wewnątrz kapsułki:3

  • Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza i rozcieńczalnika
  • Skrobia żelowana kukurydziana – używana jako środek wypełniający i rozsadzający, poprawiający uwalnianie substancji czynnej
  • Talk – substancja stosowana jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy do urządzeń produkcyjnych

Skład otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki produktu i obejmuje:4

Dla kapsułek 25 mg:5

Dla kapsułek 50 mg:6

Dla kapsułek 75 mg:7

  • Korpus: Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
  • Wieczko: Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Dla kapsułek 150 mg:8

  • Korpus i wieczko: Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)

Dla kapsułek 225 mg:9

  • Korpus: Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
  • Wieczko: Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Tusz: Szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy

Dla kapsułek 300 mg:10

  • Korpus: Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
  • Wieczko: Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Postać farmaceutyczna produktu

Pregabalin Stada występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się rozmiarem i kolorem w zależności od dawki:11

  • Kapsułki 25 mg: kolor biały, rozmiar 4 (około 14 mm)
  • Kapsułki 50 mg: kolor biały, rozmiar 3 (około 16 mm), korpus dodatkowo oznaczony czarną kolistą linią
  • Kapsułki 75 mg: kolor biało-pomarańczowy, rozmiar 4 (około 14 mm)
  • Kapsułki 150 mg: kolor biały, rozmiar 2 (około 18 mm)
  • Kapsułki 225 mg: kolor biało-jasnopomarańczowy, rozmiar 1 (około 19 mm), korpus dodatkowo oznaczony czarną kolistą linią
  • Kapsułki 300 mg: kolor biały, rozmiar 0 (około 22 mm)

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowań

Pregabalin Stada jest dostępny w blistrach z folii PVC/Aluminium. W zależności od dawki, dostępne są różne wielkości opakowań:12

Dla kapsułek 150 mg dostępne są opakowania zawierające 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 lub 210 kapsułek twardych. Dodatkowo dostępne są również blistry z dawkami jednostkowymi zawierające 14×1, 21×1, 28×1, 30×1, 56×1, 60×1, 70×1, 100×1, 200×1 lub 210×1 kapsułek twardych.13

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.14

Przechowywanie produktu

Dla produktu Pregabalin Stada nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.15 Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy.16

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Pregabalin Stada nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl