Dawkowanie i sposób podawania leku Pregabalin Stada

Pregabalin Stada jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie ogólne

Podstawowa dawka pregabaliny wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę. Lek należy podawać w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Dokładne dawkowanie zależy od wskazania, indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz tolerancji terapii.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Ból neuropatyczny – leczenie można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Dawkę można zwiększać stopniowo w zależności od reakcji pacjenta:

• Po 3-7 dniach – możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę
• Po kolejnych 7 dniach – w razie potrzeby możliwość zwiększenia do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

³

Padaczka – leczenie należy rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat zwiększania dawki:

• Po 1 tygodniu – możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu – możliwość zwiększenia do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

⁴

Uogólnione zaburzenia lękowe – dawkowanie wynosi od 150 do 600 mg na dobę, podawanych w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat zwiększania dawki:

• Dawka początkowa – 150 mg na dobę
• Po 1 tygodniu – możliwość zwiększenia do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu – możliwość zwiększenia do 450 mg na dobę
• Po następnym tygodniu – możliwość zwiększenia do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

W przypadku tego wskazania należy regularnie oceniać konieczność kontynuowania leczenia.⁵

Przerwanie leczenia

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności przerwania leczenia pregabaliną, należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania. Jest to istotne ze względu na możliwość wystąpienia objawów odstawiennych.⁶

Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi grupami pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest wydalana z krążenia ogólnego głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagane jest indywidualne dostosowanie dawki zgodnie z klirensem kreatyniny (CLcr).⁷

Do obliczenia klirensu kreatyniny należy zastosować następujący wzór:

CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 –wiek (lata)] x masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l) (x 0,85 u kobiet)⁸

U pacjentów poddawanych hemodializie, pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza (50% leku w ciągu 4 godzin). W tej grupie pacjentów, oprócz dostosowanej dawki dobowej, należy podawać dodatkową dawkę bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁹

* Całkowitą dawkę dobową (mg/dobę) należy podzielić stosownie do schematu dawkowania.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki pregabaliny.¹¹

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat). Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania dla tej grupy wiekowej.¹²

Osoby w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na zmniejszoną czynność nerek, która często występuje w tej grupie wiekowej. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawkowania w oparciu o parametry funkcji nerek.¹³

Sposób podawania

Pregabalin Stada jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, co zapewnia elastyczność w dawkowaniu dla pacjenta.¹⁴