Profil bezpieczeństwa leku
Pramatis 10 mg
Escytalopram wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie substancji do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów wskazane jest rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg/dobę, ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiponatremia. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy klirensie kreatyniny ≥30 ml/min, natomiast przy ciężkich zaburzeniach (klirens <30 ml/min) zalecana jest ostrożność. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie dawkę początkową należy obniżyć i ostrożnie zwiększać, a w ciężkich przypadkach stosować z dużą ostrożnością.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia escytalopramem, ponieważ substancja przenika do mleka kobiecego. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka, mimo braku szczegółowych danych o szkodliwości. Źródło: sekcja 4.6.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćChociaż wykazano, że escytalopram nie wpływa na funkcje intelektualne i psychoruchowe, wszystkie leki psychoaktywne mogą zaburzać zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy poinformować o potencjalnym ryzyku. Źródło: sekcja 4.7.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie są spodziewane interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne między escytalopramem a alkoholem, jednak podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, jednoczesne stosowanie z alkoholem nie jest zalecane. Źródło: sekcja 4.5.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), którą można zwiększyć do 10 mg na dobę. Należy zachować ostrożność ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiponatremia. Źródło: sekcja 4.2, 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zalecana jest ostrożność. Źródło: sekcja 4.2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i ostrożne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest szczególna ostrożność. Źródło: sekcja 4.2.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia escytalopramem, ponieważ substancja przenika do mleka kobiecego. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka, mimo braku szczegółowych danych o szkodliwości. Źródło: sekcja 4.6. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Chociaż wykazano, że escytalopram nie wpływa na funkcje intelektualne i psychoruchowe, wszystkie leki psychoaktywne mogą zaburzać zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy poinformować o potencjalnym ryzyku. Źródło: sekcja 4.7. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Nie są spodziewane interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne między escytalopramem a alkoholem, jednak podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, jednoczesne stosowanie z alkoholem nie jest zalecane. Źródło: sekcja 4.5. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), którą można zwiększyć do 10 mg na dobę. Należy zachować ostrożność ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiponatremia. Źródło: sekcja 4.2, 4.4. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zalecana jest ostrożność. Źródło: sekcja 4.2. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i ostrożne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest szczególna ostrożność. Źródło: sekcja 4.2. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania