Profil bezpieczeństwa leku
Pramatis 10 mg

Escytalopram wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie substancji do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów wskazane jest rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg/dobę, ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiponatremia. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy klirensie kreatyniny ≥30 ml/min, natomiast przy ciężkich zaburzeniach (klirens <30 ml/min) zalecana jest ostrożność. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie dawkę początkową należy obniżyć i ostrożnie zwiększać, a w ciężkich przypadkach stosować z dużą ostrożnością.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia escytalopramem, ponieważ substancja przenika do mleka kobiecego. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka, mimo braku szczegółowych danych o szkodliwości. Źródło: sekcja 4.6.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Chociaż wykazano, że escytalopram nie wpływa na funkcje intelektualne i psychoruchowe, wszystkie leki psychoaktywne mogą zaburzać zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy poinformować o potencjalnym ryzyku. Źródło: sekcja 4.7.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nie są spodziewane interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne między escytalopramem a alkoholem, jednak podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, jednoczesne stosowanie z alkoholem nie jest zalecane. Źródło: sekcja 4.5.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), którą można zwiększyć do 10 mg na dobę. Należy zachować ostrożność ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiponatremia. Źródło: sekcja 4.2, 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zalecana jest ostrożność. Źródło: sekcja 4.2.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i ostrożne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest szczególna ostrożność. Źródło: sekcja 4.2.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia escytalopramem, ponieważ substancja przenika do mleka kobiecego. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka, mimo braku szczegółowych danych o szkodliwości. Źródło: sekcja 4.6.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Chociaż wykazano, że escytalopram nie wpływa na funkcje intelektualne i psychoruchowe, wszystkie leki psychoaktywne mogą zaburzać zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy poinformować o potencjalnym ryzyku. Źródło: sekcja 4.7.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nie są spodziewane interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne między escytalopramem a alkoholem, jednak podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, jednoczesne stosowanie z alkoholem nie jest zalecane. Źródło: sekcja 4.5.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg), którą można zwiększyć do 10 mg na dobę. Należy zachować ostrożność ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiponatremia. Źródło: sekcja 4.2, 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zalecana jest ostrożność. Źródło: sekcja 4.2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i ostrożne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest szczególna ostrożność. Źródło: sekcja 4.2.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: