Skład i postać leku – Pramatis 10 mg

Skład i postać leku
Pramatis 10 mg

Pramatis jest lekiem zawierającym escytalopram w postaci szczawianu, dostępnym w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda dawka różni się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale także ilością laktozy jednowodnej: odpowiednio 65,07 mg, 86,67 mg oraz 173,34 mg na tabletkę. Tabletki różnią się również kształtem i możliwością dzielenia – dawka 5 mg jest okrągła i niepodzielna, 10 mg owalna z rowkiem umożliwiającym podział na dwie równe części, a 20 mg okrągła z krzyżującymi się rowkami pozwalającymi na podział na cztery równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, a otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171) i talk.

Pobierz ChPL PDF Pramatis – Tabletki powlekane – 10 mg

Charakterystyka leku Pramatis – pełny skład i postać farmaceutyczna

Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Postać farmaceutyczna

Pełny skład leku – wykaz substancji pomocniczych

Skład otoczki tabletki

Forma podania i dostępne opakowania

Trwałość i warunki przechowywania
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

escytalopram

Kategoria leku

Charakterystyka leku Pramatis – pełny skład i postać farmaceutyczna

Pramatis to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Głównym składnikiem aktywnym leku jest escytalopram (Escitalopramum) występujący w postaci szczawianu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Dawkowanie escytalopramu w poszczególnych tabletkach jest następujące:

Pramatis 5 mg – każda tabletka powlekana zawiera 5 mg escytalopramu w postaci szczawianu
Pramatis 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu w postaci szczawianu
Pramatis 20 mg – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu w postaci szczawianu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku:

Pramatis 5 mg – zawiera 65,07 mg laktozy jednowodnej w tabletce
Pramatis 10 mg – zawiera 86,67 mg laktozy jednowodnej w tabletce
Pramatis 20 mg – zawiera 173,34 mg laktozy jednowodnej w tabletce

Postać farmaceutyczna

Wszystkie trzy dawki leku Pramatis występują w postaci tabletek powlekanych, jednak różnią się one wyglądem i możliwością dzielenia:⁴

Pramatis 5 mg – biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy 5,7-6,3 mm, bez rowka ułatwiającego dzielenie
Pramatis 10 mg – biała, owalna tabletka powlekana długości 7,7-8,3 mm i szerokości 5,2-5,8 mm, z rowkiem ułatwiającym przełamywanie po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki
Pramatis 20 mg – biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy 9,2-9,8 mm, z krzyżującymi się rowkami ułatwiającymi przełamywanie po obu stronach. Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki

Pełny skład leku – wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – escytalopramu, lek Pramatis zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować reakcje u osób z nietolerancją tego składnika
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i wytrzymałość
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po zażyciu
Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako spoiwo
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Pramatis składa się z następujących substancji:⁶

Hypromeloza – główny składnik powłoki, tworzący film polimerowy
Makrogol 6000 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
Talk – substancja poprawiająca właściwości powłoki i nadająca gładkość powierzchni

Forma podania i dostępne opakowania

Lek Pramatis jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁷

Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56×1, 60, 60×1, 90, 98, 98×1, 100, 100×1, 200 lub 500 tabletek powlekanych
Butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylen) zawierającą środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku, zawierające: 28, 30, 56, 60, 98, 100 lub 250 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności leku Pramatis wynosi 3 lata. W przypadku butelek z HDPE, po pierwszym otwarciu opakowania, lek zachowuje przydatność do użycia przez 6 miesięcy.⁹

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania zamkniętego leku. Natomiast po pierwszym otwarciu butelki z HDPE, nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla leku Pramatis nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Dawka leku Pramatis	Zawartość escytalopramu	Zawartość laktozy jednowodnej	Wygląd tabletki	Możliwość dzielenia
5 mg	5 mg escytalopramu w postaci szczawianu	65,07 mg	Biała, okrągła, średnica 5,7-6,3 mm	Brak możliwości dzielenia
10 mg	10 mg escytalopramu w postaci szczawianu	86,67 mg	Biała, owalna, 7,7-8,3 mm × 5,2-5,8 mm, rowek z jednej strony	Można podzielić na dwie równe dawki
20 mg	20 mg escytalopramu w postaci szczawianu	173,34 mg	Biała, okrągła, średnica 9,2-9,8 mm, krzyżujące się rowki po obu stronach	Można podzielić na cztery równe dawki

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.