Dawkowanie i sposób podawania leku PRAM

PRAM zawiera 20 mg cytalopramu w postaci bromowodorku jako substancję czynną. Tabletki powlekane, białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z rowkiem dzielącym po obu stronach, o średnicy 8 mm, można dzielić na równe dawki. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentem i w trakcie wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u dorosłych

Leczenie depresji wymaga podawania cytalopramu doustnie w dawce 20 mg raz na dobę. Dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę, zależnie od indywidualnej reakcji pacjenta na terapię.²

W przypadku zaburzenia lękowego z napadami lęku, zaleca się schemat zwiększania dawki: przez pierwszy tydzień pojedyncza dawka doustna 10 mg na dobę, następnie zwiększenie do 20 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej, dawka może zostać zwiększona maksymalnie do 40 mg na dobę.³

Przy zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg na dobę. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę.⁴

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) wymagają zmniejszenia dawki do połowy zalecanej dawki standardowej, tj. 10-20 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka dobowa w tej grupie wiekowej wynosi 20 mg.⁵

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat – preparat PRAM nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Brak danych klinicznych dla pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – przy łagodnym do umiarkowanego zaburzeniu czynności wątroby zalecana dawka początkowa przez pierwsze dwa tygodnie leczenia to 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę w zależności od odpowiedzi pacjenta. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawki.⁸

Osoby wolno metabolizujące leki z udziałem izoenzymu CYP2C19 – zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. W zależności od odpowiedzi klinicznej, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.⁹

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii zależy od leczonego schorzenia:

• Depresja – działanie przeciwdepresyjne zazwyczaj osiągane jest po 1-2 tygodniach stosowania (choć rzadko może wystąpić później). Standardowa terapia powinna trwać co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji dla zapobieżenia nawrotom. U pacjentów z nawracającą depresją jednobiegunową leczenie podtrzymujące może być kontynuowane przez kilka lat.¹⁰
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD) – skuteczność terapeutyczna osiągana jest po 2-4 tygodniach. Dłuższe przyjmowanie prowadzi do dalszej poprawy stanu klinicznego.¹¹
• Zaburzenia lękowe z napadami lęku – maksymalną skuteczność cytalopramu osiąga się po około 3 miesiącach terapii, a odpowiedź utrzymuje się podczas kontynuacji leczenia.¹²

Odstawianie leku

Należy bezwzględnie unikać nagłego odstawienia leku PRAM. Po podjęciu decyzji o przerwaniu leczenia cytalopramem, dawkę należy stopniowo zmniejszać przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby ograniczyć ryzyko reakcji odstawienia. W przypadku wystąpienia objawów nietolerowanych przez pacjenta, będących następstwem zmniejszenia dawki lub odstawienia leku, należy rozważyć wznowienie stosowania poprzednio przepisanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki w bardziej stopniowy sposób.¹³

Sposób podawania

PRAM należy podawać doustnie. Tabletki powlekane powinny być połykane w całości, raz na dobę, popijając dużą ilością płynu.¹⁴

Tabela dawkowania leku PRAM (cytalopram)

Szczególne uwagi:

• Brak danych dotyczących dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
• U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby wymagana jest wyjątkowa ostrożność przy ustalaniu dawkowania
• Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat
• Przy odstawianiu leku dawkę należy zmniejszać stopniowo przez okres co najmniej 1-2 tygodni