Skład jakościowy i ilościowy leku PRAM

PRAM to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 20 mg cytalopramu (Citalopramum) w postaci cytalopramu bromowodorku. Substancja czynna jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne preparatu, stosowanego w leczeniu zaburzeń depresyjnych.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej PRAM zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają właściwe parametry fizykochemiczne leku. W składzie tabletek znajdują się:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę i trwałość tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

Skład otoczki tabletki

Tabletki PRAM posiadają otoczkę, która składa się z następujących substancji:³

• Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę otoczce
• Makrogol 6000 – substancja uelastyczniająca powłokę tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

PRAM jest dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z rowkiem dzielącym po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Średnica tabletki wynosi 8 mm.⁴

Możliwość podziału tabletki na równe dawki ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ pozwala na precyzyjną modyfikację dawkowania, co może być szczególnie ważne u pacjentów wymagających dostosowania dawki leku.⁵

Forma podania i dostępne opakowania

PRAM jest przeznaczony do podania doustnego. Produkt leczniczy dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek dostarczany jest w opakowaniach zawierających 28 lub 30 tabletek powlekanych.⁶

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym, co oznacza, że w praktyce klinicznej mogą być dostępne opakowania zawierające tylko jedną z wymienionych ilości tabletek.⁷

Przechowywanie i termin ważności

Dla leku PRAM nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁸

Okres ważności leku PRAM wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami producenta.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego PRAM nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to brak znanych interakcji pomiędzy składnikami preparatu a opakowaniem, w którym jest przechowywany.

W zakresie usuwania leku nie określono żadnych szczególnych środków ostrożności, co oznacza, że niewykorzystane lub przeterminowane tabletki można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych.¹¹