Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Pralex 10 mg

Escytalopram wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W populacji seniorów zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg/dobę, z maksymalną dawką 10 mg/dobę, ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i działań niepożądanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny (CLCR) poniżej 30 ml/min, oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza ciężkimi, konieczne jest zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki, aby minimalizować ryzyko toksyczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

escytalopram

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Przypuszcza się, że escytalopram przenika do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania leku w okresie laktacji, chyba że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wykazano, że escytalopram nie wpływa na sprawność intelektualną lub psychofizyczną, ale wszelkie leki psychoaktywne mogą wpływać na zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy ostrzec o możliwym ryzyku wpływu leku na ich zdolność prowadzenia samochodu i obsługi urządzeń mechanicznych. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nie należy oczekiwać interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych escytalopramu z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, równoczesne spożycie alkoholu nie jest zalecane. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg na dobę), a maksymalna dawka to 10 mg na dobę. Ponadto osoby starsze są bardziej narażone na hiponatremię oraz działania niepożądane, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się jednak zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLCR poniżej 30 ml/min), ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej (5 mg na dobę) i ostrożne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się wyjątkową ostrożność, również podczas dostosowywania dawki, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Przypuszcza się, że escytalopram przenika do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania leku w okresie laktacji, chyba że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wykazano, że escytalopram nie wpływa na sprawność intelektualną lub psychofizyczną, ale wszelkie leki psychoaktywne mogą wpływać na zdolność osądu lub sprawność. Pacjentów należy ostrzec o możliwym ryzyku wpływu leku na ich zdolność prowadzenia samochodu i obsługi urządzeń mechanicznych. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Nie należy oczekiwać interakcji farmakodynamicznych lub farmakokinetycznych escytalopramu z alkoholem. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, równoczesne spożycie alkoholu nie jest zalecane. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się niższą dawkę początkową (5 mg na dobę), a maksymalna dawka to 10 mg na dobę. Ponadto osoby starsze są bardziej narażone na hiponatremię oraz działania niepożądane, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się jednak zachowanie ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLCR poniżej 30 ml/min), ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej (5 mg na dobę) i ostrożne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się wyjątkową ostrożność, również podczas dostosowywania dawki, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.