Skład i postać leku
Polalid 5 mg
Polalid to lek zawierający lenalidomid w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, z proporcjonalną zawartością laktozy od 25,25 mg do 252,5 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 4 do 0el) i unikalnym składem otoczki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Produkt jest przeznaczony do podania doustnego, pakowany w blistry po 21 kapsułek, z okresem ważności 30 miesięcy dla dawek 2,5-7,5 mg oraz 3 lata dla dawek 10-25 mg, przechowywany w temperaturze do 30°C.
Pełny skład leku Polalid
Polalid to produkt leczniczy zawierający substancję czynną lenalidomid (Lenalidomidum), dostępny w formie kapsułek twardych o różnych mocach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem i wyglądem, co umożliwia ich łatwą identyfikację przez personel medyczny.1
Skład jakościowy i ilościowy
Wszystkie kapsułki Polalid zawierają jako substancję czynną lenalidomid w odpowiedniej dawce. Istotnym składnikiem pomocniczym jest laktoza, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do mocy kapsułki:2
| Moc kapsułki | Zawartość lenalidomidu | Zawartość laktozy |
|---|---|---|
| 2,5 mg | 2,5 mg | 25,25 mg |
| 5 mg | 5 mg | 50,5 mg |
| 7,5 mg | 7,5 mg | 75,75 mg |
| 10 mg | 10 mg | 101,0 mg |
| 15 mg | 15 mg | 151,5 mg |
| 20 mg | 20 mg | 202,0 mg |
| 25 mg | 25 mg | 252,5 mg |
Oprócz lenalidomidu i laktozy, rdzeń każdej kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i konsystencję zawartości kapsułki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu proszku do maszyn podczas produkcji
Otoczka kapsułki
Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od mocy, co umożliwia wizualne rozróżnienie poszczególnych dawek. Każda moc ma unikalną kombinację kolorystyczną wieczka i korpusu kapsułki:4
| Moc | Skład otoczki | Wygląd kapsułki |
|---|---|---|
| 2,5 mg | Żelatyna, Żelaza tlenek żółty (E172), Tytanu dwutlenek (E171), Żelaza tlenek czarny (E172), Błękit brylantowy (E133) | Korpus i wieczko zielone, rozmiar 4 |
| 5 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Błękit brylantowy (E133) | Korpus i wieczko niebieskie, rozmiar 4 |
| 7,5 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Żelaza tlenek czarny (E172), Żelaza tlenek żółty (E172), Błękit brylantowy (E133) | Korpus szary, wieczko zielone, rozmiar 2 |
| 10 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Żelaza tlenek żółty (E172), Żelaza tlenek czarny (E172), Błękit brylantowy (E133) | Korpus biały, wieczko zielone, rozmiar 2 |
| 15 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Błękit brylantowy (E133) | Korpus biały, wieczko niebieskie, rozmiar 0 |
| 20 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171), Żelaza tlenek żółty (E172), Błękit brylantowy (E133), Żelaza tlenek czarny (E172) | Korpus niebieski, wieczko zielone, rozmiar 0 |
| 25 mg | Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E171) | Korpus i wieczko białe, rozmiar 0el |
Wszystkie kapsułki zawierają wewnątrz biały lub prawie biały proszek, będący właściwą postacią leku.5
Postać farmaceutyczna leku
Polalid jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają różne rozmiary w zależności od zawartości substancji czynnej:6
- Kapsułki 2,5 mg i 5 mg mają rozmiar 4 (najmniejsze)
- Kapsułki 7,5 mg i 10 mg mają rozmiar 2 (średnie)
- Kapsułki 15 mg i 20 mg mają rozmiar 0 (większe)
- Kapsułki 25 mg mają rozmiar 0el (największe)
Forma podania i przechowywanie
Polalid jest przeznaczony do podania doustnego. Produkt ten jest dostępny w blistrach PVC/PE/PCTFE/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 21 kapsułek twardych.7
Okres ważności
Okres ważności leku różni się w zależności od mocy:8
- Polalid 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg: 30 miesięcy
- Polalid 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg: 3 lata
Specjalne środki ostrożności
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.9
Ze względu na potencjalne ryzyko teratogennego działania lenalidomidu, należy zachować szczególne środki ostrożności podczas obchodzenia się z produktem:10
- Kapsułek nie wolno otwierać ani łamać
- W przypadku kontaktu proszku ze skórą, należy natychmiast umyć ją wodą z mydłem
- W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą
- Personel medyczny i opiekunowie powinni używać jednorazowych rękawiczek podczas pracy z blistrem lub kapsułką
- Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny dotykać blistra ani kapsułki
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy zwrócić do apteki w celu ich bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Polalid nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania