Przeciwwskazania
Polalid 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Polalid. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lenalidomid (Polalid) jest lekiem immunomodulującym dostępnym w postaci kapsułek twardych o różnych mocach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg). Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem należy bezwzględnie przestrzegać przeciwwskazań, które determinują sytuacje, w których stosowanie leku jest niedopuszczalne.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Nie należy przepisywać leku Polalid pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną (lenalidomid) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwą nadwrażliwość na laktozę, która występuje w znaczących ilościach w kapsułkach leku Polalid.²

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach leku wynosi:

• 2,5 mg kapsułki – 25,25 mg laktozy³
• 5 mg kapsułki – 50,5 mg laktozy⁴
• 7,5 mg kapsułki – 75,75 mg laktozy⁵
• 10 mg kapsułki – 101,0 mg laktozy⁶
• 15 mg kapsułki – 151,5 mg laktozy⁷
• 20 mg kapsułki – 202,0 mg laktozy⁸
• 25 mg kapsułki – 252,5 mg laktozy⁹

Przeciwwskazania związane z ciążą i potencjalną ciążą

Ze względu na udowodnione działanie teratogenne lenalidomidu, lek Polalid jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• U kobiet w ciąży – podawanie leku w tym okresie jest kategorycznie zabronione¹⁰
• U kobiet w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie są spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży¹¹

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, możliwe jest zastosowanie leczenia wyłącznie wtedy, gdy pacjentka spełnia wszystkie wymogi określone w programie zapobiegania ciąży. Program ten obejmuje szereg obowiązkowych procedur, w tym przeprowadzenie odpowiedniej edukacji pacjentki, wykonanie testów ciążowych przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie w jej trakcie, a także stosowanie skutecznej antykoncepcji.¹²

Uwagi praktyczne dotyczące przeciwwskazań

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Polalid lekarz powinien:

1. Dokładnie ocenić historię alergii pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na lenalidomid lub podobne związki immunomodulujące
2. Wykluczyć ciążę u pacjentek w wieku rozrodczym poprzez wykonanie testu ciążowego o wysokiej czułości
3. Edukować pacjentów dotyczących ryzyka związanego z terapią, w szczególności omówić ryzyko teratogenne leku
4. Upewnić się, że pacjentki w wieku rozrodczym rozumieją i są w stanie przestrzegać wszystkich wymogów programu zapobiegania ciąży

Ze względu na zawartość laktozy należy również rozważyć potencjalne trudności w stosowaniu leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹³

Należy pamiętać, że wszystkie kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek jako substancję czynną.¹⁴