Pełen skład podtlenku azotu AIR PRODUCTS oraz jego postać farmaceutyczna

Podtlenek azotu AIR PRODUCTS jest produktem leczniczym dostępnym w postaci gazu medycznego skroplonego o stężeniu 100% v/v. Zawartość substancji czynnej Dinitrogenii oxidum wynosi 100% v/v, co oznacza, że produkt nie zawiera żadnych dodatkowych substancji pomocniczych.¹²

Pod względem właściwości organoleptycznych, podtlenek azotu charakteryzuje się tym, że jest gazem bezbarwnym, bez smaku i wyróżnia się słodkawą wonią, co pomaga w jego identyfikacji.³

Opakowanie i przechowywanie podtlenku azotu

Podtlenek azotu AIR PRODUCTS ma określony okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.⁴ Produkt jest pakowany w butle pod własnym ciśnieniem, które są wykonane ze stali lub aluminium. Identyfikacja wizualna opakowania jest ułatwiona dzięki niebieskiej czaszy butli. Zawory zamykające butli produkowane są z mosiądzu, stali lub aluminium.⁵

Dostępne pojemności butli i zawartość podtlenku azotu

Podtlenek azotu AIR PRODUCTS dostępny jest w butlach o różnych pojemnościach, zawierających różne ilości gazu przeliczone na masę w temperaturze 15°C.⁶

Dostępne są również butle o większych pojemnościach:

Należy zwrócić uwagę, że butle mogą różnić się materiałem wykonania (stalowe, aluminiowe lub aluminiowe z warstwą z tworzywa sztucznego) oraz typem zaworu (typu „pin index” lub z pokrętłem). Nie wszystkie wymienione pojemności opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania podtlenku azotu

Butle z podtlenkiem azotu AIR PRODUCTS należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zapewnić bezpieczeństwo personelu medycznego oraz pacjentów:⁸

• Temperatura przechowywania powinna mieścić się w zakresie od –25°C do +65°C
• Miejsce przechowywania musi być dobrze wentylowane i przeznaczone wyłącznie do przechowywania gazów medycznych
• Nie wolno przechowywać butli z podtlenkiem azotu w tym samym pomieszczeniu co materiały palne
• Konieczne jest unikanie kontaktu z tłuszczami, olejami i węglowodorami, które mogą wchodzić w niebezpieczne reakcje z podtlenkiem azotu⁹

Pozycja przechowywania butli

Prawidłowa pozycja butli podczas przechowywania ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa:¹⁰

• Butle standardowe należy przechowywać w pozycji pionowej
• Butle z zaokrąglonym dnem wymagają przechowywania w pozycji pionowej umieszczone w skrzyni kratowej, która zapewnia stabilność
• Butle należy zabezpieczyć przed upadkiem lub wstrząsami, np. poprzez przypięcie ich lub umieszczenie w skrzyni kratowej¹¹

Dodatkowe środki ostrożności podczas przechowywania

Dla zapewnienia bezpieczeństwa oraz prawidłowego przechowywania podtlenku azotu należy przestrzegać następujących zasad:¹²

• Butle zawierające różne gazy medyczne lub o różnym składzie należy przechowywać oddzielnie
• Nie przechowywać butli w pobliżu źródeł ciepła
• Butle należy zakrywać podczas przechowywania i chronić przed wpływem czynników atmosferycznych

Butle z podtlenkiem azotu są wyposażone w membrany bezpieczeństwa chroniące przed pęknięciem przy nadmiernym ciśnieniu wewnętrznym. W przypadku uszkodzenia membrany bezpieczeństwa spowodowanego zbyt wysoką temperaturą, może dojść do ulotnienia się zawartości butli. W takiej sytuacji nie należy wchodzić do pomieszczenia, w którym znajduje się butla, a pomieszczenie to należy wentylować do momentu usunięcia zagrożenia przez specjalistę.¹³

Sposób stosowania podtlenku azotu

Podczas stosowania podtlenku azotu AIR PRODUCTS należy przestrzegać szczegółowych wytycznych, które mają zapewnić bezpieczne użytkowanie:¹⁴

• Podtlenek azotu można podawać wyłącznie przy odpowiednim kontrolowaniu ciśnienia i szybkości przepływu gazu z butli do pacjenta
• Przed otwarciem zaworu butli należy ustawić ją w pozycji pionowej i utrzymywać w tej pozycji przez cały czas podawania gazu¹⁵
• Podtlenek azotu musi być podawany jednocześnie z tlenem poprzez zabezpieczony mieszacz gazu, przy czym ciśnienie podtlenku azotu w przewodach powinno zawsze być niższe niż ciśnienie tlenu¹⁶

Monitorowanie i bezpieczeństwo podczas stosowania

Dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa podczas stosowania podtlenku azotu zalecane jest:¹⁷

• Przy stosowaniu mieszacza zmiennego należy monitorować stężenie gazu za pomocą analizatora tlenu
• Nie stosować butli, która jest widocznie uszkodzona lub była narażona na skrajne temperatury
• Unikać kontaktu z olejami, tłuszczami i innymi węglowodorami¹⁸
• Stosować wyłącznie butle przeznaczone do podtlenku azotu wraz z odpowiednim osprzętem¹⁹

Prawidłowa obsługa butli z podtlenkiem azotu

Podczas obsługi butli z podtlenkiem azotu należy przestrzegać następujących zasad:²⁰

• Podczas otwierania i zamykania zaworu butli nie używać szczypiec ani innych narzędzi, aby zapobiec uszkodzeniom
• Nie modyfikować opakowania
• Nie przykładać dodatkowego ciśnienia do podawanego gazu

Należy pamiętać, że pomieszczenia, w których stosuje się podtlenek azotu, w tym pomieszczenia do centralnego przechowywania, sieć dystrybucji, rury, punkty wylotowe i przyłącza muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami.²¹

Właściwości podtlenku azotu i bezpieczeństwo

Podtlenek azotu AIR PRODUCTS jest nietoksycznym gazem intensyfikującym spalanie, cięższym od powietrza. Może tworzyć wybuchowe mieszaniny z palnymi gazami znieczulającymi lub parami, nawet przy braku tlenu.²²

Podtlenek azotu może powodować nagły zapłon żarzących się lub tlących materiałów. Z tego powodu zabronione jest palenie lub stosowanie otwartego ognia w pobliżu butli z gazem.²³

Postępowanie w przypadku wycieku

W przypadku wycieku podtlenku azotu należy:²⁴

• Niezwłocznie zamknąć zawór gazu, jeśli można to zrobić bezpiecznie
• Jeśli nie można zamknąć zaworu butli, należy pozostawić butlę do opróżnienia w bezpiecznym miejscu na zewnątrz budynku

Po użyciu butli z podtlenkiem azotu należy zakręcić zawory pustych butli i zwrócić je do dostawcy.²⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Podtlenek azotu AIR PRODUCTS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.²⁶