Profil bezpieczeństwa leku
Palifren Long 150 mg
Paliperydon jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki w ilościach mogących wpływać na dziecko. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować sedację, senność, omdlenia oraz niewyraźne widzenie, co może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Podobnie, stosowanie paliperydonu z alkoholem wymaga zachowania ostrożności ze względu na potencjalne nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Palifren Long (palmitynian paliperydonu) jest zabronione podczas karmienia piersią. Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach mogących wpływać na organizm dziecka karmionego piersią, jeśli kobieta przyjmuje dawki terapeutyczne leku. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPalifren Long może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na potencjalne działanie na układ nerwowy i wzrok (np. sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Palifren Long z alkoholem. Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy i może nasilać działanie alkoholu oraz innych leków działających ośrodkowo (np. anksjolityki, leki nasenne, opioidy).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania Palifren Long u pacjentów powyżej 65 lat. U seniorów z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie samo jak u młodszych dorosłych, ale ze względu na możliwe upośledzenie czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 50–80 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – zaleca się ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Paliperydon przenika do mleka ludzkiego w ilościach mogących wpływać na organizm dziecka karmionego piersią. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sedacja, senność, omdlenia, niewyraźne widzenie). Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej podatności na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas stosowania z alkoholem, ponieważ lek działa na ośrodkowy układ nerwowy i może nasilać działanie alkoholu oraz innych leków działających ośrodkowo. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa u pacjentów powyżej 65 lat. U seniorów z prawidłową czynnością nerek dawkowanie jest takie samo jak u młodszych dorosłych, ale może być konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów z otępieniem istnieje zwiększone ryzyko zgonu i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania