Skład i postać leku
Palifren Long 150 mg

Skład leku Palifren Long

Produkt leczniczy Palifren Long jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, w pięciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg. Zawiesina charakteryzuje się białym do białawego kolorem, obojętnym odczynem pH (około 7,0) oraz osmolalnością w zakresie 220-320 mOsm/kg.¹

Substancja czynna i jej zawartość

Substancją czynną leku Palifren Long jest palmitynian paliperydonu, który w organizmie ulega konwersji do swojej aktywnej formy – paliperydonu. Zawartość palmitynianu paliperydonu w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:²

Substancje pomocnicze

W skład leku Palifren Long wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Polisorbat 20 – niejonowy surfaktant, pełniący rolę emulgatora i stabilizatora zawiesiny
• Makrogol 4000 – polimer o wysokiej masie cząsteczkowej, stosowany jako środek solubilizujący
• Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje pH zawiesiny
• Disodu fosforan – komponent układu buforowego
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – współtworzy układ buforowy z disodu fosforanem
• Sodu wodorotlenek – dodawany w celu ustalenia optymalnego pH
• Woda do wstrzykiwań – medium rozpuszczalnikowe spełniające farmakopealną czystość

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Palifren Long występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej po podaniu. Taka forma farmaceutyczna zapewnia utrzymywanie terapeutycznego stężenia leku przez dłuższy czas, co pozwala na wydłużenie odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami.⁴

Opakowanie i jego komponenty

Produkt jest dostarczany w ampułko-strzykawce wykonanej z kopolimeru cykloolefinowego, wyposażonej w korek z gumy chlorobutylowej (końcówka tłoka), blokadę i nasadkę typu „tip-cap” również z gumy chlorobutylowej. W opakowaniu znajdują się także dwie igły: 22G 1½ cala oraz 23G 1-cala.⁵

Standardowe opakowanie zawiera 1 ampułko-strzykawkę i 2 igły, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Sposób podania i przechowywanie

Palifren Long jest przeznaczony do podania parenteralnego (pozajelitowego), w formie zastrzyku. Zawiesina jest przygotowana do jednorazowego użycia – co oznacza, że pozostałości produktu po aplikacji powinny zostać zutylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względów bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej, Palifren Long nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Mieszanie z innymi substancjami mogłoby prowadzić do zmian właściwości fizykochemicznych zawiesiny, co mogłoby wpłynąć na profil uwalniania substancji czynnej lub jej stabilność.⁸

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Palifren Long należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹