Skład i postać leku
OxyContin 40 mg

Pełny skład leku OxyContin, jego postać oraz forma podania

OxyContin występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem, wyglądem oraz zawartością substancji czynnej i pomocniczych.¹

Substancja czynna i jej zawartość

Substancją czynną preparatu OxyContin jest oksykodonu chlorowodorek (Oxycodoni hydrochloridum). W zależności od dawki, zawartość substancji czynnej przedstawia się następująco:²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną substancją pomocniczą o znanym działaniu zawartą w preparacie OxyContin jest laktoza jednowodna. Jej zawartość różni się w zależności od dawki leku:³

• OxyContin 5 mg – 73,4 mg laktozy jednowodnej
• OxyContin 10 mg – 65,8 mg laktozy jednowodnej
• OxyContin 20 mg – 56,3 mg laktozy jednowodnej
• OxyContin 40 mg – 33,5 mg laktozy jednowodnej
• OxyContin 80 mg – 74,6 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki OxyContin posiadają dwuczęściową budowę składającą się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Skład rdzenia jest identyczny dla wszystkich dawek, natomiast otoczka różni się w zależności od dawki leku.⁴

Rdzeń tabletki we wszystkich dawkach zawiera:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, powszechnie stosowana w tabletkach
• Powidon K30 – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletki
• Kopolimer (typ B) amoniowego metakrylanu (Eudragit RS30D) – polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki polimerowej
• Alkohol stearylowy – substancja pomocnicza wpływająca na teksturę i właściwości fizykochemiczne tabletki
• Talk – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletki do stempli tabletkarki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wypchnięcie tabletki z formy

Otoczka tabletki różni się składem w zależności od dawki leku. Różnice te wpływają głównie na kolor poszczególnych dawek, co ułatwia ich identyfikację:⁵

Postać farmaceutyczna i jej charakterystyka

OxyContin występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie tabletki posiadają charakterystyczny wygląd ułatwiający ich identyfikację:⁶

• OxyContin 5 mg: okrągłe, bez kreski dzielącej, wypukłe tabletki koloru jasnoniebieskiego, o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OC” i „5”
• OxyContin 10 mg: okrągłe, bez kreski dzielącej, wypukłe tabletki koloru białego, o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OC” i „10”
• OxyContin 20 mg: okrągłe, bez kreski dzielącej, wypukłe tabletki koloru różowego, o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OC” i „20”
• OxyContin 40 mg: okrągłe, bez kreski dzielącej, wypukłe tabletki koloru żółtego, o średnicy około 7 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OC” i „40”
• OxyContin 80 mg: okrągłe, bez kreski dzielącej, wypukłe tabletki koloru zielonego, o średnicy około 9 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „OC” i „80”

Opakowanie i przechowywanie

OxyContin pakowany jest w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁷

• 20 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• Opakowanie szpitalne: 10 x 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania różnią się nieznacznie w zależności od dawki:⁸

• OxyContin 5 mg: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• OxyContin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Okres ważności preparatu OxyContin wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla preparatu OxyContin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Brak również specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku.¹⁰