Działania niepożądane – OxyContin 40 mg

Działania niepożądane
OxyContin 40 mg

OxyContin, zawierający oksykodon, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najpoważniejszą jest depresja oddechowa, szczególnie niebezpieczna u osób starszych i osłabionych. Objawia się ona zmniejszeniem częstości i głębokości oddechów, co może prowadzić do zatrzymania oddechu i śmierci. Inne istotne działania obejmują zwężenie źrenic (mioza), skurcze mięśni gładkich, zniesienie odruchu kaszlowego oraz liczne objawy ze strony układu nerwowego (senność, sedacja, zawroty głowy, drżenie mięśniowe) i przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, wymioty). Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, np. nudności i zaparcia występują bardzo często (≥ 1/10), a depresja oddechowa i ośrodkowy bezdech senny są rzadziej zgłaszane, ale klinicznie istotne. U młodzieży w wieku 12-18 lat profil działań niepożądanych jest porównywalny do dorosłych.

Pobierz ChPL PDF OxyContin – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 40 mg

Wskazania

ból o dużym nasileniu

Substancja czynna

oksykodon

Kategoria leku

opioidowe leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku OxyContin

Oksykodon, substancja czynna zawarta w preparacie OxyContin, ze względu na swoje właściwości farmakologiczne może wywoływać szereg działań niepożądanych, w tym depresję oddechową, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli oraz skurcz mięśni gładkich. Dodatkowo może znosić odruch kaszlowy, co stanowi istotne ryzyko kliniczne¹.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych związanych ze stosowaniem OxyContin należą nudności, które są szczególnie wyraźne na początku leczenia, oraz zaparcia. Objawy te wynikają z wpływu opioidów na perystaltykę przewodu pokarmowego².

Najgroźniejsze powikłania

Depresja oddechowa stanowi główne zagrożenie związane z przedawkowaniem OxyContin i innych leków opioidowych. Powikłanie to występuje najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób osłabionych, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas stosowania leku w tych grupach pacjentów³.

Uzależnienie od leku

Wielokrotne stosowanie OxyContin może prowadzić do uzależnienia lekowego, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Istotne jest, że ryzyko rozwoju uzależnienia jest zmienne i zależy od wielu czynników indywidualnych, w tym od dawkowania oraz czasu trwania leczenia opioidami u danego pacjenta⁴.

Bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży

W przypadku stosowania OxyContin u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, częstość występowania, rodzaj oraz nasilenie działań niepożądanych są porównywalne do tych obserwowanych u pacjentów dorosłych⁵.

Szczegółowa analiza działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem OxyContin, sklasyfikowanych według układów narządowych oraz częstości występowania<sup data-drug="OxyContin" data-section="Działania niepożądane" title="W ocenie działań niepożądanych uwzględnia się następującą częstość ich występowania: Bardzo często: ≥ 1/10, Często: ≥ 1/100 do < 1/10, Niezbyt często: ≥ 1/1000 do < 1/100, Rzadko: ≥ 1/10000 do < 1/1000, Bardzo rzadko: 6:

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis kliniczny
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Opryszczka	Rzadko	Infekcja wirusowa charakteryzująca się pęcherzykowymi zmianami skórnymi lub błony śluzowej
Zaburzenia układu immunologicznego	Nadwrażliwość	Niezbyt często	Nieprawidłowa odpowiedź immunologiczna na lek
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje anafilaktyczne/reakcje rzekomoanafilaktyczne	Nieznana	Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Zmniejszenie apetytu do utraty apetytu	Często	Obniżenie łaknienia prowadzące do zmniejszonego przyjmowania pokarmów
	Odwodnienie	Niezbyt często	Niedobór wody w organizmie wymagający wyrównania
	Zwiększenie apetytu	Rzadko	Nadmierne łaknienie i zwiększone przyjmowanie pokarmu
Zaburzenia psychiczne	Lęk, stan splątania, depresja, zmniejszona aktywność, niepokój, nadmierna aktywność psychoruchowa, nerwowość, bezsenność, nieprawidłowe myślenie	Często	Szereg zaburzeń psychicznych od niepokoju do obniżenia nastroju
	Pobudzenie, chwiejność emocjonalna, euforia, zaburzenia percepcji (np. omamy, derealizacja), spadek popędu płciowego, uzależnienie od leku	Niezbyt często	Zmiany w funkcjonowaniu psychicznym obejmujące zaburzenia percepcji i nastroju
	Zachowania agresywne	Nieznana	Zwiększona skłonność do zachowań agresywnych
Zaburzenia układu nerwowego	Senność, sedacja, zawroty głowy, ból głowy	Bardzo często	Najczęstsze objawy neurologiczne związane z wpływem na OUN
	Drżenie mięśniowe, letarg	Często	Objawy neurologiczne o umiarkowanym nasileniu
	Niepamięć, napady drgawkowe, zaburzenia koncentracji, migrena, hipertonia, mimowolne skurcze mięśni, niedoczulica, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezje, zaburzenia smaku	Niezbyt często	Szeroki zakres objawów neurologicznych wymagających obserwacji
	Hiperalgezja	Nieznana	Zwiększona wrażliwość na bodźce bólowe, paradoksalne nasilenie odczuwania bólu
Zaburzenia oka	Zwężenie źrenic	Niezbyt często	Charakterystyczny objaw wywołany przez opioidy, mioza
Zaburzenia oka	Osłabienie widzenia	Niezbyt często	Zmniejszenie ostrości wzroku
Zaburzenia ucha i błędnika	Zaburzenia słuchu, zawroty głowy	Niezbyt często	Problemy ze słuchem i równowagą
Zaburzenia serca	Tachykardia, kołatanie serca (w kontekście objawów z odstawienia)	Niezbyt często	Przyspieszenie akcji serca, szczególnie w trakcie zespołu odstawiennego
Zaburzenia naczyniowe	Rozszerzenie naczyń	Niezbyt często	Wazodilatacja mogąca powodować zaczerwienienie skóry
Zaburzenia naczyniowe	Niedociśnienie tętnicze, hipotonia ortostatyczna	Rzadko	Obniżenie ciśnienia krwi, zwłaszcza przy zmianie pozycji
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Duszność	Często	Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
	Depresja oddechowa, dysfonia, kaszel	Niezbyt często	Zmniejszenie częstości i głębokości oddechów, zaburzenia głosu
	Ośrodkowy bezdech senny	Nieznana	Czasowe zatrzymanie oddychania podczas snu
Zaburzenia żołądka i jelit	Zaparcia, nudności, wymioty	Bardzo często	Typowe objawy ze strony przewodu pokarmowego
	Ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, czkawka, niestrawność	Często	Dolegliwości żołądkowo-jelitowe o umiarkowanym nasileniu
	Owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, dysfagia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, odbijanie się, niedrożność jelit	Niezbyt często	Poważniejsze zaburzenia funkcji przewodu pokarmowego
	Smoliste stolce, choroby zębów, krwawienia z dziąseł, próchnica zębów	Rzadko/Nieznana	Rzadkie, ale poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych	Niezbyt często	Podwyższone wartości parametrów wątrobowych w badaniach
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Cholestaza, kolka żółciowa, dysfunkcja zwieracza Oddiego	Nieznana	Zaburzenia odpływu żółci i funkcji dróg żółciowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Świąd	Bardzo często	Świąd skóry, zwykle uogólniony
	Reakcje skórne, wysypka, nadmierna potliwość	Często	Różnorodne zmiany skórne, nasilona potliwość
	Suchość skóry, pokrzywka	Niezbyt często/Rzadko	Rzadsze objawy skórne o różnym nasileniu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Bolesne oddawanie moczu, nagłe parcie na pęcherz	Często	Dyskomfort podczas mikcji, parcia naglące
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Zatrzymanie moczu	Niezbyt często	Niemożność oddania moczu, wymagająca interwencji
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Zaburzenia erekcji, hipogonadyzm	Niezbyt często	Dysfunkcje seksualne u mężczyzn, obniżenie poziomu hormonów płciowych
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Zanik miesiączki	Nieznana	Brak miesiączki u kobiet przyjmujących lek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Osłabienie, zmęczenie	Często	Obniżenie sprawności ogólnej, uczucie zmęczenia
	Dreszcze, zespół odstawienny, ból (np. ból w klatce piersiowej), złe samopoczucie, obrzęk, obrzęk obwodowy, tolerancja na lek, pragnienie	Niezbyt często	Objawy ogólnoustrojowe o różnym charakterze i nasileniu
	Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, noworodkowy zespół odstawienny	Rzadko/Nieznana	Zmiany masy ciała, zespół odstawienny u noworodków matek przyjmujących lek
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach	Przypadkowe urazy	Niezbyt często	Urazy wynikające z obniżonej sprawności psychomotorycznej

Szczególne grupy działań niepożądanych

Zaburzenia układu oddechowego

Spośród wszystkich działań niepożądanych OxyContin, depresja oddechowa stanowi najpoważniejsze zagrożenie, szczególnie w kontekście przedawkowania. Charakteryzuje się ona zmniejszeniem częstości i głębokości oddechów, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do zatrzymania oddechu i zgonu. W rzadszych przypadkach odnotowuje się również ośrodkowy bezdech senny, czyli czasowe zatrzymanie oddychania podczas snu, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami oddychania⁷.

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

OxyContin wywiera silny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, powodując szereg objawów neuropsychiatrycznych. Senność i sedacja występują bardzo często, podobnie jak zawroty głowy i bóle głowy. Do częstych objawów należy także drżenie mięśniowe i letarg. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia psychiczne takie jak lęk, stan splątania, depresja czy bezsenność⁸.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęstszych przy stosowaniu OxyContin. Zaparcia, nudności i wymioty występują bardzo często, przy czym nudności są szczególnie nasilone na początku leczenia. U wielu pacjentów rozwija się ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej oraz niestrawność. Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia takie jak niedrożność jelit czy owrzodzenie jamy ustnej⁹.

Uzależnienie i zespół odstawienny

Długotrwałe stosowanie OxyContin może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienny, charakteryzujący się szeregiem objawów, w tym bólami mięśniowymi, drżeniem, niepokojem, kołataniem serca oraz bezsennością. U noworodków matek przyjmujących OxyContin w czasie ciąży może rozwinąć się noworodkowy zespół odstawienny¹⁰.

Zalecenia dla personelu medycznego

Przy stosowaniu OxyContin konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie tych dotyczących układu oddechowego, psychicznych oraz związanych z ryzykiem uzależnienia. Należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i instruować, aby zgłaszał wszystkie niepokojące objawy.

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego¹¹.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.