Działania niepożądane
Oxycodon Stada 20 mg

Oksykodon chlorowodorek, składnik leku Oxycodon Stada, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy obejmują zaburzenia ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy, senność), przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, wymioty) oraz skóry (świąd). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000), co pozwala na precyzyjne ocenienie ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak depresja oddechowa, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne oraz ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego. Wśród działań niepożądanych odnotowano także hiperalgezję, która może nasilać dolegliwości bólowe mimo zwiększania dawki leku.

Wskazania
Substancja czynna

Działania niepożądane leku Oxycodon Stada

Oksykodon chlorowodorek zawarty w leku Oxycodon Stada może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wynikają z jego działania na organizm. Należy podkreślić, że substancja ta może powodować depresję oddechową, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli, skurcz mięśni gładkich oraz hamować odruch kaszlowy.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane, których związek z leczeniem określono co najmniej jako możliwy, zostały sklasyfikowane zgodnie z układami i narządami oraz częstością występowania. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych obejmuje następujące kategorie:2

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych według układów i narządów

Układ/narząd Częstość Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Rzadko Opryszczka zwykła Zakażenie wirusowe skóry lub błon śluzowych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Limfadenopatia Powiększenie węzłów chłonnych
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Nieznana Reakcje anafilaktyczne Ciężkie, zagrażające życiu reakcje alergiczne
Zaburzenia endokrynologiczne Niezbyt często Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego Zaburzenie gospodarki wodnej w organizmie
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często Zmniejszony apetyt, utrata apetytu Zmniejszone przyjmowanie pokarmów
Niezbyt często Odwodnienie Niedobór wody w organizmie
Rzadko Zwiększony apetyt Wzmożone łaknienie
Zaburzenia psychiczne Często Różne psychiczne działania niepożądane Zmiany nastroju (np. lęk, depresja), zmiany aktywności (głównie zmniejszenie aktywności, czasami z ospałością, sporadycznie zwiększenie aktywności z nerwowością i bezsennością), zmiany zdolności poznawczych (nieprawidłowe myślenie, stan splątania)
Niezbyt często Zmiana percepcji, uzależnienie Depersonalizacja, omamy, zmniejszenie libido, pobudzenie, chwiejność emocjonalna, nastrój euforyczny, uzależnienie od narkotyków lub leków
Nieznana Zachowania agresywne Agresja wobec innych lub siebie
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Bóle głowy, zawroty głowy, senność Najczęstsze neurologiczne objawy niepożądane
Często Drżenie Mimowolne drżenie kończyn lub całego ciała
Niezbyt często Zaburzenia napięcia mięśniowego i koordynacji Zarówno zwiększone, jak i zmniejszone napięcie mięśniowe, mimowolne skurcze mięśni, drgawki (szczególnie u pacjentów z padaczką lub predyspozycją do drgawek), hipertonia, niedoczulica, zaburzenia mowy, omdlenie, parestezja, zaburzenia koordynacji, zmiana smaku, migrena, zawroty głowy, amnezja
Nieznana Hiperalgezja Nadmierne odczuwanie bólu, nieproporcjonalne do bodźca
Zaburzenia oka Niezbyt często Zaburzenia wzroku Zaburzenia łzawienia, zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Zaburzenia słuchu Nadwrażliwość słuchowa, zawroty głowy
Zaburzenia serca Niezbyt często Zaburzenia rytmu serca Tachykardia nadkomorowa, kołatanie serca (związane z zespołem odstawienia)
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Rozszerzenie naczyń Poszerzenie światła naczyń krwionośnych
Rzadko Niedociśnienie Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Zaburzenia oddychania Skurcz oskrzeli, duszność, czkawka
Niezbyt często Depresja oddechowa i inne Depresja oddechowa, kaszel, zapalenie gardła, nieżyt błony śluzowej nosa, zmiany głosu
Nieznana Ośrodkowy bezdech senny Przerwy w oddychaniu podczas snu spowodowane zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Zaparcia, nudności, wymioty Najczęstsze dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Często Dolegliwości trawienne Suchość w jamie ustnej, ból brzucha, biegunka, niestrawność
Niezbyt często Zaburzenia jamy ustnej i przewodu pokarmowego Dysfagia, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wzdęcia, odbijania się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu, niedrożność jelit
Rzadko Krwawienia i uszkodzenia Krwawienie dziąseł, smoliste stolce, przebarwienia i uszkodzenie zębów
Nieznana Próchnica zębów Uszkodzenie twardych tkanek zęba
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Podwyższenie wskaźników laboratoryjnych funkcji wątroby
Nieznana Zaburzenia dróg żółciowych Cholestaza, kolka żółciowa
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często Świąd Intensywne swędzenie skóry
Często Wykwity skórne, nadmierna potliwość Zmiany skórne w postaci wysypki, wzmożone pocenie się
Niezbyt często Suchość skóry Zmniejszone wydzielanie gruczołów łojowych i potowych
Rzadko Reakcje skórne Pokrzywka, nadwrażliwość na światło
Skóra i tkanka podskórna Nieznana Złuszczające zapalenie skóry Stan zapalny skóry z nadmiernym złuszczaniem
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rzadko Skurcze mięśni Nagłe, mimowolne skurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często Zwiększone parcie na mocz Nasilona potrzeba oddawania moczu
Niezbyt często Zatrzymanie moczu Niemożność oddania moczu pomimo wypełnionego pęcherza
Rzadko Krwiomocz Obecność krwi w moczu
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Zaburzenia funkcji seksualnych Zaburzenia erekcji, hipogonadyzm (niedobór hormonów płciowych)
Nieznana Brak miesiączki Zaburzenie cyklu menstruacyjnego z brakiem krwawień miesięcznych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Stany osłabienia Ogólne osłabienie organizmu, zmęczenie
Niezbyt często Różne dolegliwości ogólne i uzależnienie Ból (np. ból w klatce piersiowej), dreszcze, obrzęk, obrzęk obwodowy, złe samopoczucie, uzależnienie fizyczne obejmujące objawy odstawienia, tolerancja na lek, pragnienie
Rzadko Zmiany w masie ciała, zapalenie Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zapalenie tkanki łącznej podskórnej
Nieznana Noworodkowy zespół odstawienny Zespół odstawienny u noworodków, których matki przyjmowały oksykodon w czasie ciąży
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Niezbyt często Przypadkowe urazy Zwiększone ryzyko urazów wynikające z działania leku

Środki zaradcze przy działaniach niepożądanych

W przypadku zaparć, które stanowią bardzo częste działanie niepożądane oksykodonu, zaleca się modyfikację diety. Pacjentowi należy zalecić dietę wzbogaconą w błonnik oraz zwiększenie spożycia płynów, co może zapobiec lub zmniejszyć nasilenie zaparć. W przypadku nudności i wymiotów wskazane jest rozważenie przepisania odpowiednich leków przeciwwymiotnych, które mogą złagodzić te dolegliwości.3

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem oksykodonu chlorowodorku obejmują depresję oddechową, która może bezpośrednio zagrażać życiu pacjenta. Wymaga ona natychmiastowej interwencji medycznej. Ważnymi zagrożeniami są również: uzależnienie fizyczne i psychiczne, które może rozwinąć się podczas długotrwałego stosowania leku oraz zespół odstawienia pojawiający się po nagłym przerwaniu terapii. Istotne jest także ryzyko hiperalgezji (nadmiernej wrażliwości na ból), która paradoksalnie może nasilać dolegliwości bólowe mimo zwiększania dawki leku.4

Należy zwrócić szczególną uwagę na noworodkowy zespół odstawienny, który może wystąpić u dzieci, których matki przyjmowały oksykodon podczas ciąży. Objawy obejmują drażliwość, nadpobudliwość, zaburzenia snu, wysoki piskliwy płacz, drżenie, wymioty, biegunkę i brak przyrostu masy ciała.5

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl