Dawkowanie i sposób podawania
Oxycodon Stada 20 mg

Produkt leczniczy Oxycodon Stada w postaci kapsułek twardych (5 mg, 10 mg, 20 mg) jest wskazany do leczenia bólu przebijającego oraz jako uzupełnienie terapii oksykodonem o przedłużonym uwalnianiu. Dawka początkowa u opioidowo-naïwnych pacjentów wynosi 5 mg co 6 godzin, natomiast u pacjentów z wcześniejszą ekspozycją na opioidy dawka jest ustalana indywidualnie, uwzględniając wcześniejsze schematy leczenia. W przypadku konwersji z morfiny na oksykodon stosuje się przelicznik 10 mg oksykodonu odpowiada 20 mg morfiny podawanej doustnie. Dawkę należy modyfikować ostrożnie, stopniowo zwiększając ją raz dziennie, a w okresie dostosowywania można skrócić odstęp między dawkami do 4 godzin. W terapii bólu przebijającego zaleca się stosowanie dawki pojedynczej stanowiącej 1/6 dawki dobowej formy o przedłużonym uwalnianiu, nie częściej niż 2 razy na dobę. W przypadku konieczności częstszego stosowania leku doraźnego, należy rozważyć zwiększenie dawki formy o przedłużonym uwalnianiu.

Wskazania
Substancja czynna

Dawkowanie i sposób podawania leku Oxycodon Stada

Produkt leczniczy Oxycodon Stada w postaci kapsułek twardych (5 mg, 10 mg, 20 mg) jest stosowany w celu modyfikacji dawkowania oraz leczenia bólu przebijającego. Kapsułki te znajdują zastosowanie również u pacjentów otrzymujących oksykodon w postaci o przedłużonym uwalnianiu według ustalonego schematu, którzy wymagają dodatkowo leków przeciwbólowych o szybkim uwalnianiu do kontrolowania pojawiającego się bólu przebijającego.1

Dawkowanie ogólne

Wybór dawki oksykodonu zależy przede wszystkim od intensywności bólu oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie. Zgodnie z zasadami farmakoterapii, należy zawsze wybierać najmniejszą skuteczną dawkę przeciwbólową, która zapewni odpowiednią kontrolę bólu przy możliwie najmniejszych działaniach niepożądanych.2

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Rozpoczynając terapię oksykodonem u pacjentów, którzy wcześniej nie zażywali opioidów, zaleca się dawkę początkową wynoszącą 5 mg oksykodonu chlorowodorku podawanego co 6 godzin. Pacjenci, którzy przyjmowali już opioidy w przeszłości, mogą rozpocząć leczenie większymi dawkami, uwzględniając ich wcześniejsze doświadczenia z terapią opioidową.3

W przypadku konwersji z terapii morfiną na oksykodon, należy uwzględnić, że 10 mg oksykodonu podawanego doustnie odpowiada 20 mg morfiny podawanej doustnie. Ze względu na zmienność międzyosobniczą, konieczne jest staranne dostosowanie dawki dla poszczególnych pacjentów.4

Modyfikacja dawki

W przypadku nasilenia bólu może być konieczne zwiększenie dawki produktu Oxycodon Stada. Modyfikację dawki należy przeprowadzać ostrożnie, stopniowo zwiększając ją z częstotliwością raz dziennie, aż do osiągnięcia skutecznego uśmierzenia bólu. W okresie dostosowywania dawki, czas pomiędzy podaniami kolejnych dawek może zostać skrócony do 4 godzin. Za prawidłową dawkę dla poszczególnych pacjentów uznaje się taką, która skutecznie uśmierza ból i jest dobrze tolerowana w okresie dawkowania.5

Leczenie bólu przebijającego

Oxycodon Stada może być stosowany w opanowaniu bólu przebijającego u pacjentów otrzymujących preparat oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Zaleca się, aby dawka pojedyncza wynosiła 1/6 dawki dobowej postaci o przedłużonym uwalnianiu. Istotne jest, aby nie przyjmować tego leku stosowanego doraźnie częściej niż dwa razy na dobę.6

Jeżeli stosowanie leku na żądanie jest konieczne częściej niż dwa razy na dobę, może być niezbędne zwiększenie dawki preparatu oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Celem terapii jest dobranie indywidualnego dawkowania oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu (podawanego dwa razy na dobę), które zapewni odpowiednie uśmierzenie bólu z akceptowalnymi działaniami niepożądanymi oraz z możliwie jak najmniejszą ilością leku pomocniczego przez cały okres leczenia przeciwbólowego.7

Cele leczenia i jego zakończenie

Przed rozpoczęciem terapii produktem Oxycodon Stada, lekarz powinien uzgodnić z pacjentem strategię leczenia obejmującą czas trwania, cele oraz plan zakończenia terapii, zgodnie z wytycznymi leczenia bólu. W trakcie leczenia zaleca się częste kontakty lekarza z pacjentem w celu oceny konieczności kontynuacji leczenia, rozważenia jego zakończenia oraz modyfikacji dawkowania jeśli zajdzie taka potrzeba.8

Gdy pacjent nie wymaga już terapii oksykodonem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby zasadniczej.9

Produkt leczniczy Oxycodon Stada nie powinien być stosowany dłużej niż jest to konieczne. W przypadku potrzeby długotrwałego leczenia silnych bólów, zaleca się stosowanie oksykodonu w postaciach o przedłużonym uwalnianiu.10

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować najmniejszą możliwą dawkę oksykodonu, starannie ją dostosowując w celu osiągnięcia odpowiedniej kontroli bólu.11

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawki. Zalecaną dawkę początkową dla dorosłych należy zmniejszyć o 50% (na przykład całkowita dawka dobowa wynosząca 10 mg podawana doustnie pacjentom, którzy wcześniej nie stosowali opioidów). Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego każdego pacjenta, aby osiągnąć właściwy poziom kontroli bólu.12

Pacjenci z grup ryzyka

Pacjenci należący do grup ryzyka, w tym osoby z małą masą ciała lub ze spowolnionym metabolizmem produktów leczniczych, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów, powinni początkowo otrzymać połowę zalecanej dawki dla dorosłych. W związku z tym, najmniejsza dostępna dawka 5 mg podawana co 6 godzin może okazać się nieodpowiednia jako dawka początkowa. W takich przypadkach dostosowanie dawki powinno być przeprowadzane indywidualnie, zgodnie z sytuacją kliniczną pacjenta, przy zastosowaniu odpowiednich dostępnych postaci farmaceutycznych.13

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność produktu leczniczego Oxycodon Stada u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat nie zostały określone. Z tego powodu produkt Oxycodon Stada nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.14

Sposób podawania

Produkt Oxycodon Stada przeznaczony jest do podania doustnego. Powinien być przyjmowany według ustalonego schematu ze stałą dawką, jednak nie częściej niż co 4 do 6 godzin. W przypadku leczenia bólu przebijającego, lek należy przyjmować w razie potrzeby. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu. Istotne jest, aby nie przyjmować leku Oxycodon Stada z napojami alkoholowymi.15

Tabela dawkowania leku Oxycodon Stada

Grupa pacjentów Dawka początkowa Częstość podawania Uwagi
Dorośli i młodzież >12 lat (bez wcześniejszego stosowania opioidów) 5 mg Co 6 godzin Dawkowanie można modyfikować w zależności od nasilenia bólu
Dorośli i młodzież >12 lat (stosujący wcześniej opioidy) Indywidualnie ustalona Co 6 godzin Uwzględniając wcześniejsze doświadczenia z terapią opioidową
Ból przebijający 1/6 dawki dobowej postaci o przedłużonym uwalnianiu W razie potrzeby, nie częściej niż 2 razy na dobę Jeśli częściej niż 2 razy/dobę, rozważyć zwiększenie dawki formy o przedłużonym uwalnianiu
Pacjenci w podeszłym wieku Najmniejsza możliwa dawka Co 6 godzin Staranne dostosowanie w celu kontroli bólu
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby 50% standardowej dawki początkowej Co 6 godzin Np. 10 mg/dobę u pacjentów bez wcześniejszego stosowania opioidów
Pacjenci z grup ryzyka (mała masa ciała, spowolniony metabolizm) 50% standardowej dawki początkowej Co 6 godzin Dawka 5 mg/6h może być nieodpowiednia jako początkowa
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl