Skład leku Otrivin Allergy

Otrivin Allergy występuje jako aerozol do nosa w postaci roztworu o stężeniu (2,5 mg + 0,25 mg)/ml. W swoim składzie zawiera dwie główne substancje czynne: fenylefrynę w ilości 2,5 mg/ml oraz dimetyndenu maleinian w ilości 0,25 mg/ml. Pojedyncza dawka dostarcza 0,3536 mg fenylefryny oraz 0,0354 mg dimetyndenu maleinianu, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,1 mg/ml, pełniący funkcję środka konserwującego. Preparat zawiera również olejek lawendowy deterpenowany, który zawiera potencjalnie alergizujące składniki takie jak geraniol, linalol, kumaryna oraz limonen.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Benzalkoniowy chlorek – konserwant zapewniający mikrobiologiczną stabilność preparatu
• Sodu wodorofosforan bezwodny – bufor regulujący pH roztworu
• Kwas cytrynowy jednowodny – substancja regulująca kwasowość preparatu
• Sorbitol – substancja nawilżająca i stabilizująca roztwór
• Olejek lawendowy deterpenowany – zawierający składniki aromatyczne: geraniol, linalol, kumarynę oraz limonen
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Otrivin Allergy jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu. Preparat przeznaczony jest do donosowego aplikowania bezpośrednio na błonę śluzową jamy nosowej.⁴

Opakowanie leku

Produkt leczniczy dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁵

1. Butelka z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zawierająca 15 ml roztworu, wyposażona w pompkę dozującą wykonaną z PE (polietylenu), końcówkę z PP (polipropylenu) oraz nasadkę z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), umieszczona w tekturowym pudełku.
2. Butelka z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) o pojemności 25 ml, zawierająca 10 ml roztworu, wyposażona w pompkę dozującą PE (polietylenową), z zakrętką PE, umieszczona w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Otrivin Allergy należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Zaleca się również ochronę produktu przed bezpośrednim działaniem światła, co mogłoby wpłynąć na jego stabilność. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Otrivin Allergy dotychczas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat zachowuje stabilność w odpowiednich warunkach przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności

Nie określono szczególnych zaleceń dotyczących usuwania produktu leczniczego ani przygotowania go do stosowania, poza standardowymi wskazaniami dotyczącymi aplikacji donosowej.⁸