Przeciwwskazania
Orizon 1 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Orizon (w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg) zawierający substancję czynną rysperydon posiada jasno zdefiniowane przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Orizon jest nadwrażliwość na substancję czynną – rysperydon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Szczególne uwarunkowania związane z substancjami pomocniczymi

Należy zwrócić uwagę, że preparat Orizon zawiera różne ilości laktozy jednowodnej w zależności od dawki:

• Tabletki 0,5 mg zawierają 22,5 mg laktozy jednowodnej ²
• Tabletki 1 mg zawierają 45,2 mg laktozy jednowodnej ³
• Tabletki 2 mg zawierają 90,3 mg laktozy jednowodnej oraz 0,024 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) ⁴
• Tabletki 3 mg zawierają 135,4 mg laktozy jednowodnej ⁵
• Tabletki 4 mg zawierają 180,5 mg laktozy jednowodnej ⁶

Ze względu na zawartość laktozy, stosowanie preparatu należy odradzić pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U takich pacjentów nawet niewielkie ilości laktozy mogą powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe, biegunki, wzdęcia i dyskomfort brzuszny.

Szczególne uwarunkowania związane z barwnikami

Tabletki o mocy 2 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,024 mg. Ten barwnik może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. ⁷ Dlatego u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik należy rozważyć stosowanie innej dawki leku Orizon, która tego barwnika nie zawiera.

Postacie leku i możliwości dzielenia tabletek

W zależności od dawki, tabletki Orizon mają różne możliwości w zakresie dzielenia:

• Tabletki 0,5 mg (brązowawoczerwone, okrągłe) nie mogą być dzielone ⁸
• Tabletki 1 mg (białe, podłużne), 2 mg (bladopomarańczowe, podłużne), 3 mg (jasnożółte, podłużne) oraz 4 mg (zielone, podłużne) można dzielić na równe dawki, co umożliwia elastyczniejsze dawkowanie ⁹

Inne sytuacje kliniczne wymagające zachowania ostrożności

Chociaż nie zostały one wymienione w sekcji przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne ryzyko stosowania rysperydonu u pacjentów z:

• Chorobami układu sercowo-naczyniowego – ze względu na potencjalne działanie rysperydonu na układ sercowo-naczyniowy, w tym możliwość wydłużenia odstępu QT
• Padaczką lub innymi stanami mogącymi obniżać próg drgawkowy – ze względu na ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych
• Zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby – ze względu na potencjalnie zmienioną farmakokinetykę leku
• Ryzykiem rozwoju złośliwego zespołu neuroleptycznego – szczególnie u pacjentów z historią tego zespołu w przeszłości
• Ryzykiem dyskinez późnych – które mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu neuroleptyków

W podsumowaniu, lek Orizon jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rysperydon lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Należy również zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy oraz nadwrażliwością na barwnik E 110 (w przypadku tabletek 2 mg). Decyzję o zastosowaniu leku należy zawsze podejmować po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta. ¹⁰