Dawkowanie i sposób podawania leku Orizon

Dawkowanie leku Orizon jest uzależnione od jednostki chorobowej, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić stan pacjenta i uwzględnić wszystkie indywidualne czynniki, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Rysperydon zawarty w produktach Orizon, dostępny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg w postaci tabletek powlekanych, stosuje się w różnych schematach dawkowania w zależności od konkretnego wskazania.^{1}

Dawkowanie w schizofrenii

Pacjenci dorośli ze schizofrenią

Leczenie schizofrenii u pacjentów dorosłych należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. W drugim dniu terapii możliwe jest zwiększenie dawki do 4 mg na dobę. Od tego momentu dawkę można pozostawić bez zmian lub indywidualnie dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Optymalna dawka terapeutyczna dla większości pacjentów wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę.^{2}

Należy pamiętać, że u niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze dostosowywanie dawki oraz zastosowanie mniejszej dawki początkowej i podtrzymującej. Dawki przekraczające 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż mniejsze dawki, a mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych. Bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę nie zostało zbadane, dlatego nie zaleca się ich stosowania.^{3}

Pacjenci w wieku podeszłym ze schizofrenią

U osób starszych zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę.^{4}

Dzieci i młodzież ze schizofrenią

Nie zaleca się stosowania leku Orizon u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.^{5}

Dawkowanie w epizodach maniakalnych

Dorośli z epizodami maniakalnymi

W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów dorosłych, Orizon powinien być podawany raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg. W razie konieczności, dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, jednak nie częściej niż co 24 godziny. Dawkę można dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę, zależnie od skuteczności i tolerancji u konkretnego pacjenta. Bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych nie zostało zbadane.^{6}

Pacjenci w wieku podeszłym z epizodami maniakalnymi

U pacjentów w wieku podeszłym zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie dostosowywać i zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa u osób starszych, należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia.^{7}

Dzieci i młodzież z epizodami maniakalnymi

Leku Orizon nie zaleca się do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.^{8}

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. Do podania dawki 0,25 mg należy zastosować inne preparaty rysperydonu. W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, jednak u niektórych może być konieczne stosowanie dawek do 1 mg dwa razy na dobę.^{9}

Okres terapii lekiem Orizon w tym wskazaniu nie powinien przekraczać 6 tygodni. Pacjenci powinni być regularnie i często oceniani pod kątem konieczności kontynuacji leczenia.^{10}

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania

Dzieci i młodzież z zaburzeniami zachowania

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat z zaburzeniami zachowania zależy od masy ciała pacjenta:

• U osób o masie ciała ≥50 kg: zalecana dawka początkowa to 0,5 mg raz na dobę. W razie potrzeby, dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz na dobę. Niektórzy pacjenci mogą jednak uzyskać najlepsze wyniki przy dawce 0,5 mg raz na dobę, a inni przy dawce 1,5 mg raz na dobę.^{11}
• U osób o masie ciała <50 kg: zalecana dawka początkowa to 0,25 mg raz na dobę. W razie potrzeby, dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę. Podobnie jak w poprzedniej grupie, niektórzy pacjenci mogą uzyskać najlepsze wyniki przy dawce 0,25 mg raz na dobę, a inni przy dawce 0,75 mg raz na dobę. Do podania dawek 0,25 mg i 0,75 mg należy zastosować inne preparaty rysperydonu.^{12}

Kontynuacja leczenia rysperydonem powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.^{13}

Nie zaleca się stosowania leku Orizon u dzieci poniżej 5 lat ze względu na niewystarczającą liczbę danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rysperydonu w tym wskazaniu w tej grupie wiekowej.^{14}

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej jest wolniejsza niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwuje się zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu.^{15}

W obu tych grupach pacjentów, niezależnie od wskazania terapeutycznego, należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową oraz kolejne dawki rysperydonu, a także stosować wolniejsze zwiększanie dawek. Lek Orizon powinien być stosowany z ostrożnością u tych pacjentów.^{16}

Sposób podawania leku Orizon

Lek Orizon jest przeznaczony do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu, więc lek można przyjmować niezależnie od posiłków.^{17}

Postępowanie przy przerywaniu leczenia

W przypadku konieczności przerwania stosowania leku Orizon, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko mogą wystąpić objawy z odstawienia, takie jak:

• nudności
• wymioty
• nadmierne pocenie się
• bezsenność

Ponadto, może dojść do ponownego wystąpienia objawów psychotycznych oraz ruchów mimowolnych (np. akatyzji, dystonii i dyskinez).^{18}

Zamiana leków przeciwpsychotycznych

Przy zamianie innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon, jeśli istnieje takie uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie poprzednio stosowanego leczenia podczas rozpoczynania terapii lekiem Orizon.^{19}

Również przy zamianie leku przeciwpsychotycznego w postaci depot na terapię produktem Orizon, rozpoczęcie podawania rysperydonu powinno nastąpić w czasie planowanej kolejnej iniekcji wcześniej stosowanego leku. Okresowo należy oceniać konieczność kontynuacji podawania leków przeciw parkinsonizmowi.^{20}

Tabela dawkowania leku Orizon

Należy pamiętać o dostosowaniu dawki w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz tolerancji leku. W przypadku niektórych pacjentów może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki lub zastosowanie niższych dawek początkowych i podtrzymujących niż zalecane w powyższej tabeli.^{21}