Przedawkowanie
Olodon Free 1 mg/ml

Przedawkowanie leku Olodon Free

Przedawkowanie olopatadyny w postaci kropli do oczu Olodon Free (1 mg/ml) może nastąpić w wyniku przypadkowego lub zamierzonego spożycia leku. Należy podkreślić, że dostępne dane dotyczące przedawkowania tego preparatu u ludzi są ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności przy ocenie potencjalnych zagrożeń¹.

Potencjalne narażenie systemowe

W przypadku przypadkowego połknięcia całej zawartości butelki z olopatadyną, pacjent może być narażony systemowo na maksymalnie 5 mg substancji czynnej. Przyjmując 100% wchłanianie, ekspozycja ta u dziecka o masie ciała 10 kg odpowiadałaby dawce 0,5 mg/kg masy ciała².

Toksyczność olopatadyny

Badania na zwierzętach wykazały, że olopatadyna charakteryzuje się małą toksycznością ostrą. W badaniach na psach zaobserwowano wydłużenie odstępu QTc jedynie przy ekspozycji na olopatadynę znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję uzyskiwaną u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie kliniczne tego zjawiska³.

Badania bezpieczeństwa kardiologicznego

W przeprowadzonych badaniach klinicznych olopatadynę podawano doustnie w dawce 5 mg dwa razy na dobę przez 2,5 dnia grupie 102 młodych i starszych zdrowych ochotników obu płci. W porównaniu z placebo nie zanotowano znaczącego wydłużenia odstępu QTc. Stężenia maksymalne olopatadyny w osoczu w stanie stacjonarnym obserwowane w tym badaniu mieściły się w zakresie od 35 do 127 ng/ml, co zapewnia co najmniej 70-krotny przedział bezpieczeństwa dla olopatadyny stosowanej miejscowo w odniesieniu do wpływu na repolaryzację serca⁴.

Postępowanie w przedawkowaniu

W razie przedawkowania preparatu Olodon Free należy wdrożyć odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta oraz zastosować właściwe postępowanie lecznicze⁵. Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące przedawkowania, postępowanie powinno być objawowe i podtrzymujące, z uwzględnieniem monitorowania parametrów życiowych, zwłaszcza kardiologicznych.

Objawy przedawkowania

Należy podkreślić, że powyższe dane opierają się głównie na badaniach przedklinicznych i teoretycznych obliczeniach ekspozycji, ponieważ brak jest raportowanych przypadków klinicznych przedawkowania olopatadyny u ludzi drogą doustną⁶.