Charakterystyka leku Novidin

Novidin występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 400 mg. Każda tabletka zawiera 400 mg hydroksychlorochiny siarczanu, co odpowiada 310 mg substancji czynnej – hydroksychlorochiny. Jest to lek o szerokim zastosowaniu w reumatologii i dermatologii.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt Novidin występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, podłużne i obustronnie wypukłe. Ich wymiary wynoszą około 14 mm długości, 7 mm szerokości oraz 6 mm wysokości. Istotną cechą tabletek jest linia podziału, która umożliwia ich przełamanie na dwie równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza.²

Skład leku Novidin

Substancja czynna

Podstawową substancją czynną leku jest hydroksychlorochiny siarczan w dawce 400 mg na tabletkę, co odpowiada 310 mg hydroksychlorochiny w postaci czystej. Jest to związek o udowodnionej skuteczności w leczeniu chorób autoimmunologicznych.³

Substancje pomocnicze

Skład leku Novidin został starannie opracowany, aby zapewnić odpowiednią stabilność, biodostępność i tolerancję preparatu. Substancje pomocnicze można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Wapnia wodorofosforan (E341) – pełni funkcję wypełniacza tabletkowego i regulatora pH
• Skrobia kukurydziana – działa jako wypełniacz i środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon (E1201) – polimer wiążący składniki tabletki, zapewniający odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
• Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki (Opadry 85F18422 White) składa się z:⁵

• Alkohol poliwinylowy (E1203) – tworzy warstwę ochronną, maskuje smak i ułatwia połykanie tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Makrogol (E1521) – znany również jako glikol polietylenowy, pełni funkcję plastyfikatora w otoczce
• Talk (E553b) – naturalny minerał zapobiegający sklejaniu się tabletek i nadający im gładką powierzchnię

Parametry farmaceutyczne

Okres ważności i przechowywanie

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego Novidin istotne jest przestrzeganie zasad dotyczących okresu jego ważności oraz warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.⁶

Producent nie określa szczególnych wymogów dotyczących przechowywania produktu Novidin, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chroniąc przed wilgocią i nadmiernym ciepłem.⁷

Opakowanie leku

Novidin jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Zapewnia to odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia dawkowanie. Opakowania zawierają różną liczbę tabletek:⁸

• 10 tabletek
• 30 tabletek
• 60 tabletek
• 100 tabletek

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym. Dostępność konkretnych wielkości opakowań może zależeć od decyzji producenta, dystrybutora lub regulacji obowiązujących na danym rynku.

Niezgodności farmaceutyczne

Według danych producenta, dla produktu leczniczego Novidin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Novidin lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zwykle zaleca się zwrot przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną odpowiednio zutylizowane, minimalizując ryzyko zanieczyszczenia środowiska oraz przypadkowego spożycia przez osoby nieuprawnione.¹⁰