Dawkowanie i sposób podawania leku Novidin

Dawkowanie leku Novidin powinno być dostosowane z uwzględnieniem kilku istotnych czynników. Zalecenia dotyczące dawkowania odnoszą się do hydroksychlorochiny siarczanu, a nie do hydroksychlorochiny jako substancji bazowej. Dawkę należy uzależnić od masy ciała pacjenta, przy czym w przypadku pacjentów z nadwagą dawkę dobiera się w oparciu o idealną, a nie rzeczywistą masę ciała. Jest to niezwykle istotne, ponieważ zastosowanie dawkowania według rzeczywistej masy ciała u pacjentów z nadwagą może prowadzić do niebezpiecznego przedawkowania leku.¹

Dawkowanie w chorobach reumatycznych

W reumatoidalnym zapaleniu stawów u dorosłych początkowo stosuje się 400 do 600 mg na dobę, a następnie dawkę podtrzymującą w wysokości 200 do 400 mg na dobę.²

W przypadku młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży należy zastosować minimalną skuteczną dawkę, która nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg masy ciała na dobę w oparciu o idealną masę ciała lub 400 mg na dobę (w zależności od tego, która z tych wartości jest mniejsza).³

Dawkowanie w toczniu rumieniowatym

W leczeniu tocznia rumieniowatego układowego i krążkowego u dorosłych i młodzieży początkowo zaleca się 400 do 600 mg na dobę, a później jako dawkę podtrzymującą 200 do 400 mg na dobę.⁴

Dawka podtrzymująca powinna zostać dobrana według masy ciała pacjenta zgodnie z poniższą tabelą:⁵

W przypadku dzieci i młodzieży z toczniem należy zastosować minimalną skuteczną dawkę, która nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg masy ciała na dobę w oparciu o idealną masę ciała.⁶

Dawkowanie w fotodermatozach

W przypadku fotodermatoz u dorosłych zaleca się 400 mg na dobę w pojedynczej dawce. Należy podkreślić, że leczenie powinno być prowadzone wyłącznie w okresach maksymalnej ekspozycji na światło.⁷

Dawkowanie w profilaktyce i leczeniu malarii

Profilaktyka malarii

Produkt leczniczy w profilaktyce malarii powinien być przyjmowany regularnie w ten sam dzień tygodnia, w każdym tygodniu terapii. W rejonach endemicznych zakażeń Plasmodium ovale i/lub Plasmodium vivax wskazane jest jednoczesne stosowanie profilaktyki prymachiną (fosforan prymachiny) w ostatnich dwóch tygodniach terapii lub bezpośrednio po zakończeniu profilaktyki hydroksychlorochiną.⁸

U dorosłych zaleca się dawkę 400 mg (1 tabletka) raz na tydzień. Profilaktyka powinna rozpocząć się na tydzień przed przybyciem na obszar dotknięty malarią i trwać co najmniej przez cztery tygodnie po wyjeździe z tego obszaru.⁹

W przypadku dzieci i młodzieży profilaktyka powinna rozpocząć się dwa tygodnie (a nie tydzień jak u dorosłych) przed przybyciem na obszar dotknięty malarią i trwać co najmniej przez cztery tygodnie po wyjeździe z tego obszaru. Należy podkreślić, że w przypadku profilaktyki malarii u dzieci należy unikać długotrwałego stosowania tego produktu leczniczego. Tygodniowa dawka profilaktyczna wynosi 6,5 mg na kg masy ciała, jednak nie powinna przekraczać maksymalnej dawki dla dorosłych, niezależnie od masy ciała dziecka.¹⁰

Leczenie niepowikłanej malarii

W przypadku udokumentowanych zakażeń Plasmodium ovale i/lub Plasmodium vivax do całkowitego leczenia radykalnego należy włączyć fosforanu prymachiny.¹¹

Dla dorosłych schemat dawkowania obejmuje:¹²

• Dawka początkowa: 800 mg (2 tabletki)
• Po 6 godzinach: 400 mg (1 tabletka)
• Następnie: 400 mg (1 tabletka) na dobę przez kolejne 2 dni
• W przypadku osób o masie ciała powyżej 60 kg: 400 mg (1 tabletka) na dobę przez 3 dni

Dla młodzieży (w wieku od 12 lat) oraz dzieci w wieku ≥ 6 lat (≥ 31 kg) podczas 2 dni leczenia należy podać maksymalną dawkę terapeutyczną wynoszącą 30 mg/kg masy ciała, w oparciu o idealną masę ciała, według następującego schematu:¹³

1. Dawka początkowa: 13 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 800 mg)
2. Druga dawka: 6,5 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 400 mg) po 6 godzinach od pierwszej dawki
3. Trzecia dawka: 6,5 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 400 mg), po 24 godzinach od podania pierwszej dawki
4. Czwarta dawka: 6,5 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 400 mg), po 48 godzinach od podania pierwszej dawki

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: podczas leczenia tych pacjentów można odpowiednio dostosować dawkę, uwzględniając stopień upośledzenia funkcji narządów.¹⁴

Dzieci i młodzież: należy stosować minimalną skuteczną dawkę i nie przekraczać maksymalnej dawki dla dorosłych, niezależnie od masy ciała dziecka. Istotna informacja – hydroksychlorochina jest przeciwwskazana u dzieci w wieku poniżej 6 lat (idealna masa ciała poniżej 31 kg).¹⁵

Sposób podawania leku

Tabletkę powlekaną preparatu Novidin należy przyjmować bez rozgryzania, zawsze z posiłkiem lub ze szklanką mleka. Jest to istotne ze względu na właściwości leku. Pacjentowi należy podkreślić, że tabletki nie wolno żuć.¹⁶

Należy poinformować pacjenta, że tabletkę Novidin można podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie w niektórych wskazaniach.¹⁷