Dawkowanie i sposób podawania
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml
Lek Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml zawiera somatropinę w stężeniu 6,7 mg/ml, produkowaną metodą rekombinacji DNA E. coli, gdzie 1 mg somatropiny odpowiada 3 j.m. Hormonu wzrostu. Dawkowanie jest indywidualizowane i zależy od wskazań klinicznych oraz odpowiedzi biochemicznej pacjenta. W populacji pediatrycznej zalecane dawki wahają się od 0,025 do 0,067 mg/kg mc./dobę lub 0,7-2,0 mg/m² pc./dobę, w zależności od schorzenia (np. niedobór hormonu wzrostu, zespół Turnera, przewlekła niewydolność nerek). U dorosłych dawkowanie różni się w zależności od momentu wystąpienia niedoboru: 0,2-0,5 mg/dobę dla niedoboru nabytego w dzieciństwie oraz 0,1-0,3 mg/dobę z możliwością stopniowego zwiększania dawki u niedoboru nabytego w wieku dorosłym, z monitorowaniem stężenia IGF-1 i odpowiedzi klinicznej.
- niedobór hormonu wzrostu nabyty w dzieciństwie
- niedobór hormonu wzrostu nabyty w wieku dorosłym
- niedobór wzrostu spowodowany niewystarczającym wydzielaniem hormonu wzrostu
- niedobór wzrostu spowodowany zespołem Noonan
- niedobór wzrostu u dzieci przed okresem dojrzewania spowodowany przewlekłą niewydolnością nerek
- niedobór wzrostu u dziewcząt spowodowany dysgenezją gonad
- zaburzenie wzrostu u niskich dzieci z niedoborem długości ciała po urodzeniu
Dawkowanie leku Norditropin SimpleXx
Lek Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml (roztwór do wstrzykiwań we wkładzie) powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy posiadających specjalistyczną wiedzę w zakresie wskazań terapeutycznych. Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny, zawiera somatropinę w stężeniu 6,7 mg/ml, wytwarzaną metodą rekombinacji DNA E. coli. Warto zaznaczyć, że 1 mg somatropiny odpowiada 3 jednostkom międzynarodowym (j.m.) tego hormonu.1
Zasady ogólne dawkowania
Dawkowanie leku Norditropin SimpleXx musi być zawsze indywidualne i dostosowane do klinicznej oraz biochemicznej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Oznacza to, że u każdego pacjenta proces doboru dawki powinien być przeprowadzony z uwzględnieniem jego specyficznych parametrów i reakcji organizmu.2
Szczegółowe dawkowanie u dzieci i młodzieży
W populacji pediatrycznej dawkowanie zależy od schorzenia podstawowego. Poniżej przedstawiono zalecane dawki dla poszczególnych wskazań:3
| Wskazanie | Dawkowanie wg masy ciała (mg/kg mc./dobę) | Dawkowanie wg powierzchni ciała (mg/m² pc./dobę) | Uwagi dodatkowe |
|---|---|---|---|
| Niedobór hormonu wzrostu | 0,025-0,035 | 0,7-1,0 | Dawkowanie podstawowe |
| Zespół Turnera | 0,045-0,067 | 1,3-2,0 | Wyższe dawkowanie ze względu na specyfikę zespołu |
| Przewlekła niewydolność nerek | 0,050 | 1,4 | Wymagane szczegółowe monitorowanie |
| Niedobór długości ciała po urodzeniu | 0,035 | 1,0 | Standardowa dawka terapeutyczna |
| Zespół Noonan | 0,066 (zalecane) 0,033 (alternatywnie) |
– | W niektórych przypadkach może wystarczyć niższa dawka |
Dawkowanie u dorosłych
W przypadku pacjentów dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu stosuje się zróżnicowane dawkowanie w zależności od okresu wystąpienia niedoboru:4
- Niedobór nabyty w dzieciństwie – zalecana dawka początkowa wynosi 0,2-0,5 mg/dobę. Dawkę tę należy następnie modyfikować na podstawie wyniku oznaczenia stężenia IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu 1).5
- Niedobór nabyty w wieku dorosłym – leczenie należy rozpocząć od małej dawki: 0,1-0,3 mg na dobę. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki w odstępach miesięcznych, dostosowując ją do odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz występujących działań niepożądanych.6
Sposób podawania leku Norditropin SimpleXx
Norditropin SimpleXx podaje się jako wstrzyknięcie podskórne. Zalecany schemat podawania to jedna iniekcja na dobę, wykonywana wieczorem. Dla zapewnienia odpowiedniej skuteczności leczenia i minimalizacji działań niepożądanych należy przestrzegać następujących zasad:7
- Lek powinien być podawany podskórnie jeden raz dziennie, najlepiej wieczorem.
- Konieczne jest systematyczne zmienianie miejsc wstrzyknięć, aby zapobiec zanikowi tkanki tłuszczowej (lipoatrofii) w miejscach wkłucia.
- Stosować się ściśle do zaleconego schematu dawkowania, nie zmieniając go bez konsultacji z lekarzem.
Prawidłowe podawanie leku Norditropin SimpleXx we wkładzie wymaga stosowania odpowiedniego wstrzykiwacza (pena). Należy upewnić się, że pacjent został dokładnie przeszkolony w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć oraz obsługi urządzenia do podawania leku.8
Nadzór medyczny podczas leczenia
Ze względu na indywidualny charakter odpowiedzi na leczenie somatropiną, pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską. Regularne wizyty kontrolne umożliwiają ocenę skuteczności terapii i ewentualne dostosowanie dawkowania. Szczególna ostrożność zalecana jest u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, gdzie może być konieczne częstsze monitorowanie parametrów biochemicznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania