Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nipas 32 mg

Produkt leczniczy Nipas, zawierający 32 mg kwasu acetylosalicylowego w formie tabletek dozębodołowych, nie posiada dostępnej specyficznej dokumentacji przedklinicznej dotyczącej bezpieczeństwa stosowania. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak danych przedklinicznych odnoszących się bezpośrednio do tego preparatu. Mimo to, kwas acetylosalicylowy jako substancja czynna jest dobrze poznany pod kątem farmakologii i toksykologii, co pozwala na ocenę bezpieczeństwa na podstawie ogólnej wiedzy oraz doświadczenia klinicznego z jego stosowaniem. Należy jednak uwzględnić specyficzną postać farmaceutyczną, która może modyfikować farmakokinetykę i farmakodynamikę leku.

Pobierz ChPL PDF Nipas – Tabletki dozębodołowe – 32 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Ogólne uwagi dotyczące bezpieczeństwa
    2. Skład jakościowy i ilościowy produktu
    3. Zalecenia praktyczne dla lekarzy
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przywierzchołkowe zapalenie zębodołu
  2. rozlane zapalenie zębodołu
  3. stan po dłutowaniu zęba
  4. stan po wyłuszczeniu małej zropiałej torbieli
  5. suche zapalenie zębodołu
  6. uszkodzenie zębodołu po zabiegu
Substancja czynna
  1. kwas acetylosalicylowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwzapalne
  3. salicylany

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Nipas (tabletki dozębodołowe zawierające 32 mg kwasu acetylosalicylowego) dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania tego konkretnego preparatu nie jest dostępna. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak danych przedklinicznych odnoszących się bezpośrednio do tego preparatu. 1

Ogólne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Należy podkreślić, że pomimo braku specyficznych danych przedklinicznych dla produktu Nipas, kwas acetylosalicylowy (substancja czynna preparatu) jest dobrze poznany pod względem profilu bezpieczeństwa i był przedmiotem licznych badań przedklinicznych opisanych w literaturze naukowej. Decyzje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu powinny opierać się na ogólnej wiedzy o farmakologii i toksykologii kwasu acetylosalicylowego oraz na doświadczeniu klinicznym z jego stosowaniem. 2

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Nipas zawiera jako substancję czynną 32 mg kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek dozębodołowych. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, w tym substancje o znanym działaniu: laktozę jednowodną (17 mg) oraz propylu parahydroksybenzoesan (3 mg), które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z określonymi nietolerancjami. 3

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Ze względu na brak specyficznych danych przedklinicznych dla produktu Nipas, podczas przepisywania tego leku należy kierować się ogólną wiedzą na temat bezpieczeństwa kwasu acetylosalicylowego, uwzględniając aktualne dane kliniczne, przeciwwskazania oraz potencjalne interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na specyficzną postać farmaceutyczną (tabletki dozębodołowe), która może wpływać na profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny substancji czynnej. 4

Biorąc pod uwagę obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, należy uwzględnić potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl