Charakterystyka leku Nifuroksazyd Gedeon Richter

Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter występuje w postaci tabletek powlekanych o dawce 100 mg. Każda tabletka ma charakterystyczną żółtą barwę, okrągły kształt oraz jest obustronnie wypukła. Pojedyncza tabletka zawiera 100 mg substancji czynnej – nifuroksazydu (Nifuroxazidum), która stanowi główny składnik aktywny preparatu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy ma postać tabletek powlekanych. Powłoczka tabletki zapewnia ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, a także ułatwia połykanie i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak składników leku.²

Skład jakościowy i ilościowy

Poza główną substancją czynną, jaką jest nifuroksazyd w dawce 100 mg, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w zakresie stabilności, biodostępności oraz właściwości organoleptycznych leku.³

Szczegółowy skład leku

Skład leku Nifuroksazyd Gedeon Richter można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę. Każda z tych części zawiera specyficzne substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje w preparacie.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość masy tabletkowej oraz stabilizujący formę leku
• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po przyjęciu
• Żelatyna – naturalne spoiwo, które łączy składniki tabletki w jednolitą masę
• Talk – substancja poprawiająca właściwości technologiczne podczas produkcji, zmniejsza tarcie w procesie tabletkowania
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁶

• Hypromeloza – polimerowy środek powlekający, tworzący podstawową warstwę otoczki
• Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczysty wygląd, pełni funkcje ochronne przed światłem
• Talk – w otoczce pełni funkcję przeciwzbrylającą oraz poprawia wygląd powłoki
• Makrogol 20000 – polimer zwiększający elastyczność otoczki oraz nadający jej połysk
• Żółcień chinolinowa E 104 – barwnik spożywczy nadający tabletkom charakterystyczną żółtą barwę

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Nifuroksazyd Gedeon Richter pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, które chronią tabletki przed wpływem czynników zewnętrznych. Każde opakowanie zawiera 24 tabletki powlekane i umieszczone jest w pudełku tekturowym z informacją o produkcie.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek Nifuroksazyd Gedeon Richter powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Prawidłowe przechowywanie pomaga utrzymać stabilność chemiczną i fizyczną preparatu przez cały okres jego ważności.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Nifuroksazyd Gedeon Richter wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁹

Specjalne środki ostrożności

Produkt leczniczy Nifuroksazyd Gedeon Richter nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania ani przygotowania do stosowania. Należy jednak przestrzegać ogólnych zasad dotyczących bezpiecznego usuwania produktów leczniczych, co pomaga w ochronie środowiska naturalnego.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w swojej postaci nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie przechowywania czy podawania.¹¹