Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nicorette Classic Gum

Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej (NTZ) w postaci gumy Nicorette Classic Gum wymaga szczególnej uwagi w przypadku określonych grup pacjentów. Przed zaleceniem leczenia tym lekiem, należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u osób z pewnymi schorzeniami współistniejącymi.¹

Choroby układu krążenia

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego, cierpią na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową (w tym dławicę Prinzmetala), mają ciężkie zaburzenia rytmu serca, niewyrównane nadciśnienie tętnicze lub niedawno przebyli zaburzenia krążenia mózgowego. U tych osób należy w pierwszej kolejności zalecać metody niefarmakologiczne (np. poradnictwo). Jeśli te metody okażą się nieskuteczne, można rozważyć zastosowanie leczniczej gumy do żucia, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach pacjentów, leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.²

Zaburzenia metaboliczne

Pacjenci z cukrzycą stosujący Nicorette Classic Gum powinni częściej niż zwykle monitorować poziom glukozy we krwi po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu terapii. Jest to spowodowane faktem, że nikotyna wpływa na uwalnianie amin katecholowych, co może modyfikować metabolizm węglowodanów.³

U pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie amin katecholowych, co może nasilać objawy tych chorób.⁴

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy stosować Nicorette Classic Gum z ostrożnością. U tych osób może dojść do zmniejszenia klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może skutkować nasileniem działań niepożądanych.⁵

Choroby przewodu pokarmowego

Nikotyna może powodować zaostrzenie objawów u pacjentów z zapaleniem przełyku, chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. Z tego powodu produkty zawierające nikotynę należy stosować ostrożnie u osób z tymi schorzeniami.⁶

Drgawki i padaczka

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z padaczką w wywiadzie lub stosujących leki przeciwdrgawkowe, ponieważ istnieją doniesienia o przypadkach drgawek związanych ze stosowaniem nikotyny.⁷

Problemy z protezami dentystycznymi

Osoby używające protez dentystycznych mogą doświadczać trudności z żuciem gumy Nicorette Classic Gum. Guma może przyklejać się do protezy, a w rzadkich przypadkach może spowodować jej uszkodzenie.⁸

Zagrożenie dla małych dzieci

Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą okazać się bardzo toksyczne dla małych dzieci, prowadząc nawet do zgonu. Produkty zawierające nikotynę należy przechowywać w miejscach niedostępnych i niewidocznych dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu dotknięciu lub połknięciu.⁹

Przeniesienie uzależnienia

Istnieje możliwość przeniesienia uzależnienia na produkt nikotynowy, jednak jest ono zarówno mniej szkodliwe, jak i łatwiejsze do przerwania niż uzależnienie od palenia tytoniu.¹⁰

Interakcje po zaprzestaniu palenia

Zaprzestanie palenia może prowadzić do istotnych zmian w metabolizmie leków. Policykliczne węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez izoenzym CYP 1A2. Po zaprzestaniu palenia metabolizm tych leków może ulec spowolnieniu, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia we krwi. Dotyczy to zwłaszcza leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:

• Teofilina – lek stosowany w chorobach układu oddechowego
• Takryna – lek stosowany w leczeniu choroby Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – lek stosowany w chorobie Parkinsona

Zaprzestanie palenia może również zwiększyć stężenie w osoczu innych leków częściowo metabolizowanych przez CYP 1A2, takich jak imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina, choć brak jest jednoznacznych danych potwierdzających te obserwacje i nie jest znane ich ewentualne znaczenie kliniczne. Ograniczone dane wskazują także, że palenie może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny.¹¹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Nicorette Classic Gum zawiera następujące substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu ze względu na zawartość sorbitolu.¹²

Substancje aromatyzujące zawarte w produkcie mogą prowadzić do reakcji alergicznych u osób wrażliwych.¹³

Nicorette Classic Gum zawiera butylohydroksytoluen (E321), który może powodować podrażnienie błon śluzowych.¹⁴

Zawartość alkoholu w produkcie jest minimalna i nie powoduje zauważalnych skutków.¹⁵

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, więc uznaje się go za „wolny od sodu”.¹⁶