Skład i postać leku
Nicorette Classic Gum 2 mg
Produkt leczniczy Nicorette Classic Gum dostępny jest w dwóch dawkach nikotyny: 2 mg oraz 4 mg, gdzie substancja czynna stanowi kompleks nikotyny z żywicą nikotynową (odpowiednio 10 mg i 20 mg kompleksu 20%). Guma do żucia zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym, takie jak aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, eugenol, geraniol, izoeugenol, d-limonen i linalol, a także sorbitol (E420) w ilości 190,25 mg w dawce 2 mg i 178,97 mg w dawce 4 mg. W składzie obecne są także wodorowęglan sodu (E500) tylko w dawce 2 mg, węglan sodu bezwodny (E500), guma bazowa, glicerol 85% (E422) oraz żółcień chinolinowa wyłącznie w dawce 4 mg. Aromaty smakowe zawierają etanol i są obecne w ilości 11 mg na gumę w obu dawkach.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Nicorette Classic Gum
Produkt leczniczy Nicorette Classic Gum występuje w dwóch wariantach dawkowania: 2 mg oraz 4 mg nikotyny. Substancja czynna w obu dawkach zawarta jest w postaci kompleksu z żywicą nikotynową. W dawce 2 mg jedna guma zawiera 10 mg kompleksu 20% żywicy nikotynowej, co odpowiada 2 mg nikotyny. Natomiast w dawce 4 mg jedna guma zawiera 20 mg kompleksu 20% żywicy nikotynowej, co daje 4 mg nikotyny.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się sorbitol (E420), którego dawka wynosi 190,25 mg w gumie 2 mg lub 178,97 mg w gumie 4 mg. Preparat zawiera również aromat smakowy 84-6422 w ilości 11 mg na gumę, który zawiera etanol oraz substancje potencjalnie alergizujące, takie jak: aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, eugenol, geraniol, izoeugenol, d-limonen i linalol.2
Pełny skład substancji pomocniczych
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Nicorette Classic Gum obejmuje: wodorowęglan sodu (E500) (tylko w dawce 2 mg), węglan sodu bezwodny (E500), gumę bazową, sorbitol proszek (E420), sorbitol roztwór (E420), aromat smakowy ZD-492 84 (Haverstroo), aromat smakowy 84-6422 (z wyżej wymienionymi składnikami), glicerol 85% (E422) oraz żółcień chinolinową (występującą tylko w gumie 4 mg).3
Postać farmaceutyczna i informacje o opakowaniu
Nicorette Classic Gum występuje w postaci gumy do żucia leczniczej. Jest to postać farmaceutyczna przeznaczona do stosowania w jamie ustnej.4
Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 15, 30 lub 105 gum. Gumy pakowane są w blistry wykonane z folii AL/PVC po 15 sztuk, umieszczone w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Nicorette Classic Gum należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.6
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Nicorette Classic Gum nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.7
Tabela składu produktu leczniczego Nicorette Classic Gum
| Składnik | Nicorette Classic Gum 2 mg | Nicorette Classic Gum 4 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | 10 mg kompleksu 20% żywicy nikotynowej (2 mg nikotyny) | 20 mg kompleksu 20% żywicy nikotynowej (4 mg nikotyny) |
| Sorbitol (E420) | 190,25 mg | 178,97 mg |
| Aromat smakowy 84-6422 | 11 mg | 11 mg |
| Wodorowęglan sodu (E500) | Obecny | Brak |
| Węglan sodu bezwodny (E500) | Obecny | Obecny |
| Guma bazowa | Obecna | Obecna |
| Aromat smakowy ZD-492 84 | Obecny | Obecny |
| Glicerol 85% (E422) | Obecny | Obecny |
| Żółcień chinolinowa | Brak | Obecna |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania