Profil bezpieczeństwa leku
Neotigason 10 mg

Acytretyna (Neotigason) jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest całkowite unikanie spożycia alkoholu podczas terapii oraz przez 2 miesiące po jej zakończeniu ze względu na ryzyko powstania silnie teratogennego etretynatu. W przypadku seniorów zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki, biorąc pod uwagę potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności wątroby, nerek oraz lipidowe.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie acytretyny (Neotigason) jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że acytretyny nie wolno podawać w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia acytretyną zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy oraz inne zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia tych zaburzeń i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w nocy (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    W trakcie leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu terapii acytretyną kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, żywności i lekach). Jednoczesne spożycie alkoholu może prowadzić do powstania etretynatu, który jest silnie teratogenny (patrz punkt 4.5, 4.6).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane (np. zaburzenia czynności wątroby, nerek, zaburzenia lipidowe), zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / Sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zakazane Stosowanie acytretyny (Neotigason) jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że acytretyny nie wolno podawać w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Podczas leczenia acytretyną zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy oraz inne zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia tych zaburzeń i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w nocy.
Interakcje z alkoholem Zakazane W trakcie leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu terapii acytretyną kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, żywności i lekach). Jednoczesne spożycie alkoholu może prowadzić do powstania etretynatu, który jest silnie teratogenny.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane (np. zaburzenia czynności wątroby, nerek, zaburzenia lipidowe), zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zakazane Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zakazane Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: