Profil bezpieczeństwa leku
Neotigason 10 mg
Acytretyna (Neotigason) jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest całkowite unikanie spożycia alkoholu podczas terapii oraz przez 2 miesiące po jej zakończeniu ze względu na ryzyko powstania silnie teratogennego etretynatu. W przypadku seniorów zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki, biorąc pod uwagę potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności wątroby, nerek oraz lipidowe.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie acytretyny (Neotigason) jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że acytretyny nie wolno podawać w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia acytretyną zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy oraz inne zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia tych zaburzeń i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w nocy (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW trakcie leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu terapii acytretyną kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, żywności i lekach). Jednoczesne spożycie alkoholu może prowadzić do powstania etretynatu, który jest silnie teratogenny (patrz punkt 4.5, 4.6).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane (np. zaburzenia czynności wątroby, nerek, zaburzenia lipidowe), zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / Sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie acytretyny (Neotigason) jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że acytretyny nie wolno podawać w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Podczas leczenia acytretyną zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy oraz inne zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia tych zaburzeń i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w nocy. |
| Interakcje z alkoholem | Zakazane | W trakcie leczenia i przez 2 miesiące po zakończeniu terapii acytretyną kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, żywności i lekach). Jednoczesne spożycie alkoholu może prowadzić do powstania etretynatu, który jest silnie teratogenny. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane (np. zaburzenia czynności wątroby, nerek, zaburzenia lipidowe), zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zakazane | Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zakazane | Stosowanie acytretyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania