Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Neotigason 10 mg
Neotigason, zawierający acytretynę w dawkach 10 mg oraz 25 mg w formie kapsułek, nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W związku z tym decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane wyłącznie na podstawie danych klinicznych oraz aktualnych wskazań i przeciwwskazań zawartych w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego. W kapsułkach znajdują się również substancje pomocnicze, w tym glukoza w ilości 16,4 mg w kapsułce 10 mg oraz 41 mg w kapsułce 25 mg, co może mieć znaczenie w kontekście pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Neotigason
Zgodnie z dostępną charakterystyką produktu leczniczego Neotigason (acytretyna) w dawkach 10 mg oraz 25 mg w postaci kapsułek, producent informuje o braku danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego 1.
Implikacje dla praktyki klinicznej
Wobec braku przedklinicznych danych o bezpieczeństwie stosowania acytretyny zawartej w leku Neotigason, wszelkie decyzje terapeutyczne powinny opierać się na danych klinicznych oraz aktualnych wskazaniach i przeciwwskazaniach zawartych w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego 2.
Uwagi dotyczące składu
Należy pamiętać, że produkt leczniczy Neotigason zawiera acytretynę jako substancję czynną w dawkach 10 mg lub 25 mg w formie kapsułek 3. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się glukoza w ilości 16,4 mg w kapsułce 10 mg oraz 41 mg w kapsułce 25 mg 4.
Stosowanie leku Neotigason wymaga ścisłego przestrzegania wszystkich zaleceń oraz monitorowania parametrów określonych w innych częściach charakterystyki produktu, szczególnie z uwagi na brak danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa 5.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania