Profil bezpieczeństwa leku – Neoparin 80 mg/0,8 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Neoparin 80 mg/0,8 ml

Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, jednak ze względu na minimalne przenikanie obserwowane u szczurów, zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U seniorów, zwłaszcza powyżej 80 roku życia, stosowanie enoksaparyny w dawkach leczniczych wiąże się z podwyższonym ryzykiem powikłań krwotocznych, co wymaga wnikliwej obserwacji klinicznej i ewentualnej redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w ciężkich postaciach choroby, zwłaszcza przy klirensie <15 ml/min, gdzie stosowanie leku jest przeciwwskazane poza hemodializą. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek nie jest wymagana zmiana dawki, jednak zaleca się ścisłą obserwację.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

enoksaparyna sodowa

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym przez niemowlę jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania Neoparinu.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak w dawkach leczniczych, zwłaszcza u osób powyżej 80 lat, ryzyko powikłań krwotocznych może być większe. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawek u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens <15 ml/min) poza zapobieganiem zakrzepom podczas hemodializy. U pacjentów z umiarkowanymi i łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby. Dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów przenikanie było minimalne, ale zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	W dawkach profilaktycznych nie obserwuje się zwiększonego ryzyka krwawień, ale w dawkach leczniczych, zwłaszcza u osób powyżej 80 lat, ryzyko powikłań krwotocznych może być większe. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną i ewentualną redukcję dawek u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Zwiększone ryzyko krwawień, konieczna modyfikacja dawkowania w ciężkich zaburzeniach czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens <15 ml/min) poza hemodializą. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nie jest konieczna zmiana dawkowania, ale zaleca się wnikliwą obserwację.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Zwiększone ryzyko krwawienia, ograniczone dane dotyczące tej grupy pacjentów. Modyfikacja dawkowania na podstawie aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.