Działania niepożądane leku neoFuragina

Furazydyna (poprzednio stosowana nazwa: furagina), substancja czynna leku neoFuragina 50 mg tabletki, może powodować szereg działań niepożądanych, które zaobserwowano także podczas stosowania innych pochodnych nitrofuranu. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądka i jelit, szczególnie nudności i wymioty. ¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego neoFuragina działania niepożądane uszeregowano według następującej częstości występowania:

• Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1-10 pacjentów na 100)
• Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1-10 pacjentów na 10 000)
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych ²

Systemowe działania niepożądane

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące niepożądanych działań furazydyny z podziałem na układy i narządy:

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie reakcji nadwrażliwości mogą wystąpić zarówno reakcje o charakterze ostrym, jak i przewlekłym. Do rzadkich reakcji zalicza się anafilaksję oraz obrzęk naczynioruchowy. Z częstością nieznaną występują: świąd, pokrzywka i wysypka. ³

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W trakcie terapii furazydyną może rozwinąć się sinica wskutek methemoglobinemii (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których stosowanie furazydyny może doprowadzić do powstania niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej. ⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Często występującym działaniem niepożądanym jest ból głowy. Z nieznaną częstością mogą pojawić się: zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz neuropatia obwodowa, która może mieć ostry lub nieodwracalny przebieg. Do czynników predysponujących do wystąpienia neuropatii należą: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca, zaburzenia elektrolitowe oraz niedobór witaminy B. ⁵

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Z nieznaną częstością mogą wystąpić reakcje astmatyczne u pacjentów z astmą w wywiadzie oraz ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu. Reakcje przewlekłe obserwowano głównie u pacjentów przyjmujących pochodne nitrofuranu przez co najmniej 6 miesięcy.

Przewlekłe reakcje płucne, w tym zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc, mogą wystąpić zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Ostre reakcje z nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego objawiają się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością, wysiękiem do jamy opłucnowej, zmianami w obrazie radiologicznym płuc i eozynofilią. Te ostre reakcje zazwyczaj szybko ustępują po odstawieniu leku.

W przypadku przewlekłych reakcji płucnych, nasilenie objawów i ich odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od czasu kontynuacji leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma jak najszybsze rozpoznanie działania niepożądanego i odstawienie leku, gdyż upośledzenie czynności płuc może być nieodwracalne. ⁶

Zaburzenia żołądka i jelit

Do często występujących działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą nudności i nadmierne oddawanie gazów. Z nieznaną częstością mogą pojawić się: wymioty, zaparcie, biegunka, objawy dyspeptyczne, bóle brzucha, utrata łaknienia, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit. ⁷

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko mogą wystąpić objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna oraz martwica miąższu wątroby (zwykle podczas długotrwałego stosowania). ⁸

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko występuje złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona). Z nieznaną częstością może pojawić się przemijające łysienie. ⁹

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Z nieznaną częstością mogą wystąpić zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu (najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas), gorączka, dreszcze oraz złe samopoczucie. ¹⁰

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia ostrych działań niepożądanych, podawanie leku należy natychmiast przerwać. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ¹¹

Tabela działań niepożądanych leku neoFuragina

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. ¹²