Przeciwwskazania stosowania leku Naproksen Genoptim

Naproksen Genoptim to lek zawierający naproksen w dawce 250 mg lub 500 mg, dostępny w postaci tabletek. Ze względu na swoje właściwości farmakologiczne, lek ten posiada szereg przeciwwskazań, których przestrzeganie jest niezbędne dla bezpieczeństwa pacjenta. Właściwa ocena stanu klinicznego pacjenta przed zastosowaniem naproksenu pozwala na uniknięcie potencjalnie poważnych działań niepożądanych.¹

Choroby przewodu pokarmowego

Naproksen Genoptim jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wrzodową lub czynnym krwawieniem z żołądka i/lub dwunastnicy. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego.²

Lek jest również przeciwwskazany u osób, u których w przeszłości doszło do krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji przewodu pokarmowego związanych z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).³

Reakcje nadwrażliwości

Leku nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną naproksen, naproksen sodowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że lek zawiera laktozę jednowodną (64,03 mg w tabletce 250 mg i 128,06 mg w tabletce 500 mg), co może być istotne u osób z nietolerancją tego cukru.⁴⁵

Szczególną uwagę należy zwrócić na przypadki reakcji krzyżowych. Naproksen jest przeciwwskazany u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wystąpiły w przeszłości takie objawy jak:⁶

• astma – naproksen może wywołać skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą indukowaną przez NLPZ
• zapalenie błony śluzowej nosa – manifestujące się jako nieżyt nosa, kichanie i wodnisty wyciek
• polipy nosa – często współistniejące z nadwrażliwością na NLPZ
• pokrzywka – reakcja skórna mogąca wskazywać na nadwrażliwość

Należy podkreślić, że u pacjentów z wyżej wymienionymi objawami reakcje po podaniu naproksenu mogą być potencjalnie zagrażające życiu. W piśmiennictwie opisywano przypadki ciężkich reakcji anafilaktycznych po zastosowaniu naproksenu u takich osób.⁷

Niewydolność narządów miąższowych

Naproksen Genoptim jest przeciwwskazany w przypadku:⁸

• Ciężkiej niewydolności nerek – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek i kumulacji metabolitów leku
• Ciężkiej niewydolności serca – naproksen, podobnie jak inne NLPZ, może powodować retencję płynów i nasilać objawy niewydolności serca
• Ciężkiej niewydolności wątroby – upośledzona funkcja wątroby ogranicza metabolizm leku i zwiększa ryzyko działań niepożądanych

Inne przeciwwskazania

Naproksen Genoptim nie powinien być stosowany u pacjentów ze skazą krwotoczną, ponieważ hamuje agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia, co może nasilać krwawienia u osób z zaburzeniami hemostazy.⁹

Lek jest również przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu oraz możliwość wydłużenia czasu trwania porodu i zwiększenia krwawienia podczas porodu.¹⁰

Warunki, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Sytuacje szczególnej ostrożności

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie naproksenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia lub szczególnie starannie monitorować pacjenta. Do takich sytuacji należą:

• Łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek, wątroby lub serca – wymaga dostosowania dawki i ścisłego monitorowania funkcji narządów
• Podeszły wiek – pacjenci w wieku podeszłym są bardziej narażeni na działania niepożądane NLPZ, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego
• Choroba wieńcowa lub zaburzenia krążenia mózgowego – NLPZ mogą zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych
• Jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych – znacząco zwiększa ryzyko krwawień

Postępowanie przy kwalifikacji pacjenta do leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia naproksenem należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący chorób przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, astmy, alergii, chorób nerek i wątroby. Ważne jest również zebranie informacji o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach, szczególnie innych NLPZ, leków przeciwkrzepliwych, glikokortykosteroidów, inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny oraz leków przeciwpłytkowych.

Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W razie konieczności długotrwałego stosowania naproksenu należy rozważyć włączenie leku gastroprotekcyjnego.