Skład i postać leku
Naproxen Genoptim 500 mg
Produkt leczniczy Naproxen Genoptim zawiera naproksen w dawkach 250 mg oraz 500 mg, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Tabletki niepowlekane różnią się kształtem i wymiarami: dawka 250 mg ma postać okrągłą o średnicy 10,5 mm, natomiast dawka 500 mg jest kapsułkowata o wymiarach 18,5 mm na 8 mm. Obie formy są żółte, cętkowane, obustronnie wypukłe i posiadają oznaczenia „T” i odpowiednio „18” lub „20” po obu stronach linii podziału, co umożliwia podział na równe dawki. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 64,03 mg w tabletce 250 mg oraz 128,06 mg w tabletce 500 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Naproxen Genoptim
Produkt leczniczy Naproxen Genoptim dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną preparatu jest naproksen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W zależności od mocy, każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg naproksenu jako substancji aktywnej.1
Substancje pomocnicze
Preparat Naproxen Genoptim zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – każda tabletka 250 mg zawiera 64,03 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 500 mg zawiera 128,06 mg laktozy jednowodnej3
- Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz substancji rozsadzającej
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor
- Powidon (K-29/32) – środek wiążący
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Warto podkreślić, że preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.4
Postać farmaceutyczna produktu
Naproxen Genoptim jest dostępny w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.5
Charakterystyka tabletek 250 mg
Tabletki o mocy 250 mg mają następujące cechy charakterystyczne:6
- Kolor: żółty, cętkowany
- Kształt: okrągły ze ściętymi krawędziami
- Wypukłość: obustronnie wypukła
- Oznaczenia: wytłoczony napis „T” i „18” po obu stronach linii podziału na jednej stronie
- Druga strona: gładka
- Wymiary: średnica 10,5 mm
- Możliwość podziału: tabletki można podzielić na równe dawki
Charakterystyka tabletek 500 mg
Tabletki o mocy 500 mg charakteryzują się następującymi cechami:7
- Kolor: żółty, cętkowany
- Kształt: kapsułkowaty
- Wypukłość: obustronnie wypukła
- Oznaczenia: wytłoczony napis „T” i „20” po obu stronach linii podziału na jednej stronie
- Druga strona: gładka
- Wymiary: długość 18,5 mm, szerokość 8 mm
- Możliwość podziału: tabletki można podzielić na równe dawki
Opakowanie i przechowywanie produktu
Produkt leczniczy Naproxen Genoptim jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.8 Preparat jest oferowany w różnych wielkościach opakowań zawierających: 20, 30, 50, 60 lub 90 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Warunki przechowywania
Dla produktu Naproxen Genoptim nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.10 Oznacza to, że produkt można przechowywać w standardowych warunkach temperatury i wilgotności. Należy jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, trzymać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Naproxen Genoptim wynosi 4 lata od daty produkcji.11 Po upływie tego terminu produkt nie powinien być stosowany.
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
W przypadku pozostania niewykorzystanego leku, nie ma specjalnych wymagań dotyczących jego usuwania.12 Zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane lub przeterminowane leki należy oddać do apteki w celu ich właściwej utylizacji.
| Parametr | Naproxen Genoptim 250 mg | Naproxen Genoptim 500 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Naproksen 250 mg | Naproksen 500 mg |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 64,03 mg | 128,06 mg |
| Kształt | Okrągły ze ściętymi krawędziami | Kapsułkowaty |
| Kolor | Żółty, cętkowany | Żółty, cętkowany |
| Wymiary | Średnica 10,5 mm | Długość 18,5 mm, szerokość 8 mm |
| Oznaczenia | „T” i „18” po obu stronach linii podziału | „T” i „20” po obu stronach linii podziału |
| Możliwość podziału | Tak, na równe dawki | Tak, na równe dawki |
| Okres ważności | 4 lata | 4 lata |
| Dostępne wielkości opakowań | 20, 30, 50, 60, 90 tabletek | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania